Yönetmeliğe İş Yeri Açma ve Çalıştırma Ruhsatı Yerine Kullanılabilecek Yeni Belgeler Eklenmişve
Çalışma sürelerindeki kesintisiz ifadesi kaldırılmıştır.
Değerli Üyemiz;
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde sektör firmaları için sıkıntı yaratan bazı konularda Sektör Sivil Toplum Kuruluşları olarak talep ettiğimiz değişiklikler yapılmış olup 25.07.2015 tarih 29425 sayılı Resmi gazete'de yayımlanmıştır.
Yapılan değişikliğe göre;
1- Geçici Madde 2'den faydalanarak Sorumlu Müdür belgesi almak isteyen işyeri sahipleri için istenen işyeri açma ve çalıştırma ruhsatı yerine ticaret odası belgesi veya sanayi odası belgesi ile yönetmeliğin yayımı tarihinden önce bir yıl faaliyet gösterdiğini belgelemeleri de yeterli olacaktır.
2- Geçici Madde 2'den faydalanarak Satış Tanıtım Elamanı ve Klinik Destek Elamanı belgesi almak isteyenlerden istenen sürelerden kesintisiz ifadesi kaldırılmış ve yönetmelik yayımı tarihinden önceki son beş yıl içinde iki yıl sektörde çalıştığını belgeleyenler bu belgeyi alabileceklerdir.
YENİ GEÇİCİ MADDE 2:
“GEÇİCİ MADDE 2 – (1) 15/5/2014 tarihi esas olmak üzere; tıbbi cihaz satış alanında son beş yılda bir yıl faaliyette bulunduğunu, vergi dairesi kayıtları ile ticaret odası belgesi veya sanayi odası belgesi veya işyeri açma ve çalıştırma ruhsatıyla belgeleyen işyeri sahiplerine, mezuniyet durumlarına bakılmaksızın, bu tarihten itibaren on sekiz ay içerisinde Ek-1’deki eğitimleri almaları ve yapılacak sınav sonucunda başarılı olmaları koşuluyla sorumlu müdür belgesi düzenlenir.
(2) 15/5/2014 tarihi esas olmak üzere; tıbbi cihaz satış veya klinik destek faaliyeti alanında son beş yılda iki yıl çalıştığını sosyal güvenlik ödeme belgesi ile belgeleyen kişilere, mezuniyet durumlarına bakılmaksızın, bu tarihten itibaren on sekiz ay içerisinde Ek-1’deki eğitimleri almaları ve yapılacak sınav sonucunda başarılı olmaları koşuluyla satış ve tanıtım elemanı ve klinik destek elemanı belgesi düzenlenir.”
Yapılan değişiklikle Yönetmelikteki bazı tanımlar, reklam faaliyetleri ve kongre destekleri konusundaki maddelerde de değişiklikler yapılmıştır. Değişiklik metni ekte gönderilmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.(Aslı İmzalıdır)Ayşe Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
İlgili Resmi Gazete İçin Tıklayınız
