Değerli Üyemiz;Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 31.05.2013 tarihinde Geçerlilik süresi dolan Belgelerin TİTUBB Kayıtları Hakkında duyuru yayınlamıştır.Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın alımlarda, isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm cihazların/ürünlerin, TİTUBB’da Kurum tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması şartı aranmaktadırTİTUBB sisteminde kayıtlı bulunan tüm verilerin, belge geçerlilik süreleri dolmuş EC Sertifikalarına ait kayıtların geçerlilik süresi yenilenmiş olan sertifikalarla güncellenmesi gerekmektedir. Söz konusu güncelleme işlemi yapılıncaya kadar geçen süreçte geçerlilik süresi dolmuş belgelere bağlı ürünlere ait kayıtların TİTUBB “Bilgi Bankası” sorgulama ekranında yer alan “Ürün/Ürün Geçmiş Durumları” kısmındaki kahverengi renkle temsil edilen “EC Sertifikası Geçerlilik Süresi Bitmiş” ifadesi kayıt sürecinin tamamlandığını ancak, ürüne ait EC Sertifikasının bir ya da bir kaçının belge geçerlilik süresinin bittiğini göstermektedir.Bu ürünlerin belge geçerlilik süresi içerisinde üretilip üretilmediği alım yapacak idareler tarafından kontrol edilerek alımının yapılmasında bir sakınca bulunmamakta olup, ürünün üretim tarihi, belge geçerlilik süresi dolduktan sonra ise ürün yeni belgeleri ile TİTUBB’a kaydedilmeden satışı yapılamayacaktır.31.05.2013 tarihi itibari ile geçerlilik süresi dolmuş belge ve buna bağlı ürünler şifresiz sorgulamalarda görüntülenmeyecektir. TİTUBB sisteminde kayıtlı ürünün üretimi ya da ithalatı durdurulmuş ve ürünün belge geçerlilik süresi geçmiş ise, ilgili üretici/ithalatçı firmaların bu ürünler için 17.06.2013 tarihine kadar kuruma ulaşacak şekilde ekteki dilekçe ile başvurması halinde ürünler 01.06.2013 tarihinden başlamak üzere 90 (doksan) gün sistemde kahverengi renkte kalmaya devam edecektir.17.06.2013 tarihinden sonra belge geçerlilik süresi bitecek belge ve buna bağlı ürünleri bulunan üretici/ithalatçı firmaların, belge geçerlilik bitiş tarihi mesai bitimine kadar kuruma ulaşacak şekilde dilekçeyi vermiş olmaları gerekmektedir. Dilekçe verilmemesi veya verilen dilekçenin ekteki örneğe uygun olmaması halinde ilgili belgeler bir sonraki mesai günü içerisinde red edilecek olup buna bağlı ürünler yeni konumuna düşecektir.Kamu ve özel sektör alımlarında
31.12.2013 tarihine kadar yapılan/yapılacak alımlarda belge geçerlilik süresi bitmemiş (kahverengiye dönüşmemiş) ürünlerin alımlarında mevcut uygulama yöntemleri devam edecektir.Belge geçerlilik süresi biten (kahverengiye dönüşen) ürünlerde, ürünün belge geçerlilik süresi içerisinde üretilip üretilmediği, alımı yapacak idareler tarafından kontrol edilecektir. Ürünün üretim tarihi, belge geçerlilik süresi dışında ise ürünün TİTUBB’da kayıtlı olduğunu belirten yeşil renk konumuna geçmeden alımı yapılmayacak olup; böyle bir durumla karşılaşılması halinde TİTUBB ürün numarası ile Kuruma bildirilmesi gerekmektedir. Ayrıca belge geçerlilik süresi biten (kahverengiye dönüşen) ürünlerde üretim tarihi belge geçerlilik süresi dahilinde ise alımı yapılan ürün için belge geçerlilik süresi bitiş tarihinden sonra 90 (doksan) gün içerisinde mal kabulü yapılabilecektir.01.01.2014 tarihinden itibaren ise belge geçerlilik süresi biten belgeler belge bitiş tarihi sonu itibariyle otomatik olarak sistem tarafından reddedilecek olup buna bağlı ürünler yeni konumuna düşecektir. Bütün tıbbi cihaz firmaları ve tıbbi cihaz alımı yapan idarelerin bu tarihten sonraki alımlar için gerekli tedbirleri alarak hareket etmesi gerekmektedir. Bu durumdan doğacak her türlü hukuki ve yasal sorumluluk taraflara aittir.
Başvuru dosyasında bulunması gerekenler evraklar ve daha detaylı bilgi ekli duyurudadır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
F.A. Tolga SÖZEN
Genel Sekreter
İlgili Duyuru İçin Tıklayınızİlgili Dilekçe Örneği (Taahhütname) İçin Tıklayınız
