2017/745 Sayılı Tüzük’ün Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru

Değerli Üyemiz,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB ) 2017/745 sayılı Tüzük’üne paralel olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır.

Ek’ te; Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı, (AB ) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları ile (AB ) 2017/745 sayılı Regülasyon yer almaktadır.

Tüm ekleri aşağıdaki linklerden indirebilirsiniz.

https://www.dropbox.com/s/ytiw6it8mvwi3ww/Sirkuler_1808_ekler.zip?dl=0

İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 15.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar [email protected] adresine iletmenizi rica ederiz.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır)

Tolga ORUÇOĞLU

Genel Sekreter

Ekler:

1- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı

2- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu

3- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri

4- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük

5-(AB) 2017/745 sayılı Tüzük Tercümesi

6- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük Ekleri Tercümesi