Değerli Üyemiz,
TİTCK tarafından AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına ilişkin Tüzük’e paralel olarak “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.
Ek’ te; (AB ) 2017/746 sayılı Tüzük ve İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları, (AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form yer almaktadır.
İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 04/02/2020 tarihi mesai bitimine kadar Kuruma yazı ile ve ayrıca [email protected] & [email protected] adresine iletebilirsiniz.
Ekler:
1. (AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu
2. (AB) 2017/746 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri
3. (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0746)
4. İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazlarına Dair Yönetmelik Taslağı Görüş Formu
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
Aslı İmzalıdır.
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
Ekler
