Değerli Üyemiz,
TİTCK tarafından ‘’AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve ( AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru’’ yayımlanmıştır.
AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan ( AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü hakkında Kurum Web sayfasında AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve Alt Düzenlemeleri başlığı altında https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihaz-hakkinda gerekli bilgi paylaşımları yapılmaktadır.
Bu kapsamda son olarak;
- AB’nin 2017/745 sayılı Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü Hakkında Özet Bilgi
- Tüzükler kapsamında Tekil Cihaz Kimliği (UDI) Tahsis Kuruluşlarının Atanmasına İlişkin Avrupa Birliği Komisyonu Kararı
- Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru
- Komisyonun bu Regülasyonlara yönelik yayımladığı alt düzenlemeler
Kurum web sayfasında yayımlanmış olup, ilgili dokümanlara yukarıdaki linkden ulaşılabilir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
