Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen ekli yazıda bildirildiği üzere;
Avrupa Komisyonundan alınan bir e-posta da, Komisyonun COVID-19 salgını nedeniyle maskeler, eldivenler, önlükler ve diğer tıbbi malzemelerin kullanılabilirliğini en üst düzeye çıkarmak amacıyla standart hazırlayıcılar, endüstri temsilcileri ve Üye Devletlerle birlikte çalışmakta olduğu, bu çalışmalar arasında mevcut imalatçıların üretiminin artırılması, ithalatın kolaylaştırılması ve alternatif ekipman üretme yollarını etkin hale getirme hususlarının yer aldığı, bu çerçevede, Avrupa Standardizasyon Örgütleri olan CEN ve CENELEC'in tüm üyeleriyle işbirliği içinde tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu donanımlara ilişkin bir dizi Avrupa standardını ücretsiz olarak sunmak konusunda mutabık oldukları bildirilmekte ve bu eylemin, yüksek seviyede ürün güvenliğini sağlayarak hızlı bir şekilde üretime başlamak ve ürünleri iç pazara daha kolay arz etmek isteyen firmalara fayda sağlayacağı belirtilmektedir.
Covide19 ile mücadele kapsamında; CENiCENELEC ve ISO/IEC ile birlikte tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu ekipmanlarda dahil olmak üzere bir dizi Avrupa Standardını (EN) ve lSO/lEC standartlarını salgınla mücadele çabalarını desteklemek üzere ilgili taraflara web üzerinden ücretsiz erişilebilir hale getirildiği bildirilmiştir. Söz konusu standartlara erişim için;
https://tse.org.tr/Icerik/HaberDetay?HaberID=15861 haber linkinde verilen adımların takibini müteakip ilgili taraflar bu standartlara erişim sağlayabilecektir.
Ayrıca söz konusu standartlardan Türkçe olmayanlarının hali hazırda hızlı çeviri süreçleri devam ettiği, standartların çeviri durumlarını gösterir tablo Ek- 1de verilmiş olup çevirisi yeni tamamlanan TS EN 14683+AC:2019 standardı da yine incelemeniz için Ekte verilmiştir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
Ek: İlgili yazı ve ekleri için Tıklayınız
