Tümdef
Duyurular

Bıçakcılar Grubu Akredite Laboratuarları ile Hizmet Vermektedir.

29 Mart 2013

Değerli Üyemiz;

Sektörümüzün köklü üretici firmalarından Bıçakcılar grubunun akredite laboratuarı aşağıda belirtilen testlerle tüm sektöre hizmet vermektedir.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla

(Aslı İmzalıdır)

F.A. Tolga SÖZEN

Genel Sekreter

BIÇAKCILAR

Hakkımızda

Bıçakcılar Laboratuvarı, 1984 yılında Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar A.Ş ürünlerine fonksiyonel ve mikrobiyolojik testler uygulamak amacıyla kurulmuştur.

2000 yılında Kimya Laboratuvarı’nın kurulmasıyla modern bir laboratuvar haline gelmiştir.

2005 yılından itibaren bağımsız bir ticari kuruluş olarak Bıçakcılar Laboratuvar Medikal A.Ş. unvanıyla müşterilere test hizmeti vermektedir.

Test yelpazesine her yıl yenilerini ekleyerek 2012 yılında 100 adet akredite testi kapsamına almıştır.

§ 2006 yılında TÜRKAK Türk Akreditasyon Kurumundan Akreditasyon sertifikası

§ 2009 yılında Çevre Bakanlığından Yeterlilik Belgesi

§ 2013 yılında Sağlık Bakanlığından Havuz Analizleri Yetki Belgesi

Çok farklı sektörlerden firmalara doğrudan pazarlama tekniğiyle tanıtım yapmak suretiyle 2007 yılında 11 olan müşteri sayısı 2013 yılında 400’e ulaşmıştır.

TÜRKAK Akreditasyon Kurumu tarafından tescillenen Bıçakcılar Laboratuvarı; ulusal ve uluslararası boyutta birçok sektöre, uzman teknik kadrosu, ileri teknoloji cihaz parkuru ve geniş test yelpazesiyle kaliteli hizmet sunuyor.

Kurumunuzun ihtiyaç duyduğu testleri uygularken, gizlilik ve izlenebilirlik ilkelerine bağlı kalan Bıçakcılar, doğru, kesin ve güvenilir test sonuçlarını uygun maliyette sunarak müşteri memnuniyetini garanti ediyor.

Mikrobiyoloji

Test Adı

Deney Metodu

Sterilite Testi

USP European Pharmacopoeia ISO 11737-2

İlaç Sterilite Testi

European Pharmacopoeia

Bacteriostasis Funfustasis Testi

USP European Pharmacopoeia

Biyolojik İndikatör Sterilite Testi

Laboratuvar içi metot In- house

Biyolojik İndikatör Spor Sayısını Belirleme Testi

European Pharmacopoeia

Biyolojik Yük Testi

ISO 11737-1

LAL Testi

USP European Pharmacopoeia

İn Vitro Sitotoksisite Testi

ISO 10993-5 ISO 10993-12

Kimya

Test Adı

Deney Metodu

Kalıntı Etilen Oksit Tayini ve Eğri Çizimi

ISO 10993-7

Etilenklorhidrin Tayini

ISO 10993-7

FT-IR Analizi-ATR Cihazı

ASTME E 1252

Korozyon Testi

TS 5172 EN ISO 13402

EN 1618

EN 5542-1 prEN ISO 10555-1

Fonksiyonel

Test Adı

Deney Metodu

Yüzey Düzgünlüğü

ISO 8791-2

Hava Geçirgenliği

ISO 5636-3

Ambalaj Testi Ayrılma Kuvveti

*

Sertlik Ölçümü Shore A

ASTM D-2240

Sertlik Ölçümü Shore D

ASTM D-2240

Yapı Güvenlik Testi

ISO 8836

Sızdırmazlık Testi

*

Emicilik Testi

ISO 13726-1

Derecelendirme Testi

*

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi

ASTM F1980

Beslenme Kateteri Testleri

EN 1615

Rektal Kateter Testleri

BS EN 12439

Nelaton-Foley Kateter Testleri

EN 1616

Aspirasyon Kateter Testleri

ISO 8836

Toraks Kateter/Drenaj Set Testleri

EN 1617

Damariçi Kateterler Dışındaki Kateter Testleri

EN 1618

İnfüzyon Set/CVP Set Testleri

ISO 8536-4

Büretli İnfüzyon Set Testleri

ISO 8536-5

Kan Transfüzyon Set Testleri

ISO 1135-4

Endotrakeal Tüp Testleri

EN 1782

İdrar Torbası Testleri

ISO 8669-2

IV kateter / Kelebek Set Testleri

ISO 10555-1 ISO 10555-5

Guedel Airway Testleri

ISO 5364

Lock Konik Bağlantı Testleri-1

ISO 594-1

Lock Konik Bağlantı Testleri-2

ISO 594/2

Temizoda Kontrolleri

Test Adı

Deney Metodu

Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Sınıflandırılması

ISO 14644-1

Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Rutin Kontrolü

ISO 14644-1 ISO 14644-2

Hava Akışı

ISO 14644-3

Hava Basınç Farkı

ISO 14644-3

HEPA Filtre Kaçak

ISO 14644-3

Hava Akış Yönü Belirleme ve Görüntüleme

ISO 14644-3

Sıcaklık ve Nem Ölçümü

ISO 14644-3

Hava Biyokontaminasyonu İzleme Testi

ISO14698-1 ISO14698-2

El Biyokontaminasyonu İzleme Testi

ISO14698-1 ISO14698-2

Yüzey Biyokontaminasyonu İzleme Testi

ISO14698-1 ISO14698-2

Havadan Yüzeye Düşen Partikül Sayısı İzleme Testi

ISO14698-1 ISO14698-2

Validasyon

Test Adı

Deney Metodu

EO Sterilizasyon Validasyonu

ISO 11135-1

Buhar Sterilizasyon Validasyonu

ISO 17665-1

İstiklal Mah. Atatürk Cad. No: 21, Esenyurt 34522 İstanbul - T: (212) 689 02 20 - F: (212) 689 02 29

[email protected] - www.bicakcilarlabmed.com

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ