Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 14.04.2014 tarihinde Güncel ve Geçerli Olmayan CE Belgelerine Yapılacak İşlemleri Hakkında duyuru yayınlamıştır.
TİTUBB da kayıtlı belgelerin onaylanmış kuruluşlardan sorgulaması yapıldığı ve özellikle ithal ürünlerde bazı belgelerin distribütöre haber verilmeden üreticileri tarafından değiştirildiği görülmektedir. Bu durumda firmaların TİTUBB sistemine kaydettikleri belgeler geçersiz konumuna düşmektedir.
Böyle bir durumla karşılaşılması halinde TİTCK tarafından izlenecek yol ekteki duyuru ile açıklanmıştır.
Duyuru içeriğinden görüleceği üzere;
Onaylanmış kuruluş sorgulaması sonrasında elde edilen bilgi vasıtasıyla güncelliğini ve geçerliliğini yitirmiş olduğu anlaşılan belgelerin onayı, söz konusu belgeleri kayıt etmiş olan firmaların TİTUBB sisteminde kayıtlı Yetkili e-posta adresine atılacak olan bilgilendirme e-postasına takiben 3 (üç) iş günü sonrasında kaldırılacaktır.
Bu 3 iş günü süre içerisinde;
1- Üretimi/ithalatı durdurulmuş/bitmiş ürünler için 46897150.0.02.0.11.06/ 1185001 sayılı Geçerlilik Süresi Dolan Belgelerin TİTUBB Kayıtları Hakkında duyuru, (ekte gönderilmiştir)
2- Üretimi/ithalatı devam edenler ürünler için 46897150.0.02.0.11.06/974540 sayılı Güncellenen Belgelerin Apostil İşlemleri Hakkında duyuru, kapsamında gerekli başvuruları yapmaları gerekmektedir. (ekte gönderilmiştir)
Firmalara yukarıda bahsi geçen süre dışında herhangi bir süre uzatma hakkı tanınmayacaktır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla(Aslı İmzalıdır)Ayşe Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
