Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 14.08.2015 tarihinde Güncel Tıbbi Cihazlar İçin Serbest Satış Sertifikası Başvuru duyuru yayımlamıştır.
Kurum tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için serbest satış sertifikası düzenlenmektedir.Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayanürünler için Serbest Satış Sertifikası düzenlenmemektedir.
Serbest Satış Sertifikası başvuruları 13.02.2014 tarihinden itibaren firmalar tarafından www.titck.gov.trsayfasında bulunan Elektronik Uygulamalar Projesi (EUP) sistemi üzerinden elektronik ortamda duyuru ekinde bulunan “elektronik başvuru kılavuzu” doğrultusunda yapılacaktır. Başvuru evrakları ve makbuz (CD hariç) kılavuzda belirtildiği şekilde EUP sistemine yüklenecektir. Başvuru dosyası ise CD ile birlikte hâlihazırda uygulandığı gibi fiziki olarak tarafımıza iletilmeye devam edecektir.13.02.2014 tarihinden önce TİTUBB sistemine “kayıtlı ve onaylı” durumda olan firmaların EUP sistemine giriş yapabilmeleri için gerekli şifreler otomatik olarak yetkili e-posta adreslerine iletilecektir. 13.02.2014 tarihi ve sonrasındaTİTUBB sistemine kaydolan ve bu tarihten sonra onaylanan firmaların ise yine duyuru ekinde bulunan “Firma Kayıt Kılavuzunda” belirtilen şekilde EUP sistemine elektronik ortamda kayıt işlemlerini tamamlamaları ve ilgili kılavuzda belirtildiği şekilde gerekli belgelerle Kurumumuz Bilişim Sistemleri Daire Başkanlığı “Kurum Otomasyon Birimi’ne” başvurmaları gerekmektedir. Başvuruları Kurum Otomasyon Birimince onaylandığı takdirde EUP sistemine giriş için gerekli şifre otomatik olarak kendilerine iletilecektir. ( TİTUBB sisteminde kayıtlı firmalara EUP şifrelerini otomatik ilettiğimiz e-postada bulunan firma tanımlayıcı numarası EUP sistemindeki tekil numaranızdır. TİTUBB sistemindeki firma tanımlayıcı numaranız ile karıştırılmaması önemle rica olunur!!!)
Tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvuru dosyasında yer alması gereken bilgi ve belgeleri detaylı olarak ekli duyuruda ve eklerinde bulabilirsiniz.
Duyuru ve eklerine http://www.titubb.org/SitePages/Duyurular.aspx linkinden de ulaşabilirsiniz.
Önemli!!!Serbest Satış Sertifikası Başvurularında Tahakkuk oluşturma dokümanını okumadan başvuru yapmayınız.Not: Word ortamında hazırlanan sertifikalarda ki ürün listesinin İngilizce dilinde hazırlanması gerekmektedir.
Not:Halk Bankası A.Ş. Alacaatlı/Ankara ŞubesiIban Numarası:TR78 0001 2001 2970 0006 0000 02Not:Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için EUP sisteminden ayrı ayrı başvuru yapılarak, her bir yönetmelik için başvuru ücreti ödenmelidir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.Saygılarımızla
(Aslı İmzalıdır)
A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
Ekler İçin Tıklayınız 1- Serbest Satış Sertifikası Güncel Duyuru2- Serbest Satış Sertifikası Dilekçe Örneği
3- Serbest Satış Sertifikası Başvurularında Tahakkuk Oluşturma
4- Firma Kayıt Kılavuzu
5- İthalattan İhraç Edilen Ürünler İçin Serbest Satış Sertifikası Örneği
6- Elektronik Başvuru Kılavuzu
7- Üreticilerin ihraç Edilen Ürünleri İçin Serbest Satış Sertifikası Örneği
