Değerli Üyemiz,
İstanbul Sanayi Odası işbirliği ile 27.12.2019 tarihinde ‘’Tıbbi Cihaz Biyouyumluluk ve Klinik Değerlendirme Eğitimi (Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MEDR) Bakış Açısıyla)’’ düzenlenmektedir.Eğitim Tarihi : 27.12.2019
Saat : 09:00 – 17:00; Cuma
Eğitim Ücreti : 490.-TL
Eğitim Yeri : İSO - Odakule Fazıl Zobu Meclis Toplantı Salonu Tepebaşı-İstanbul
Eğitim programının detayları ve online kayıt yaptırmak için lütfen linke tıklayınız. https://eoda.iso.org.tr/Seminer/SeminerListesi?Kodu=END11419
Tıbbi Cihazlar ile ilgili regülasyonlarda kritik aşamalardan birisi olan "Etkinlik ve Güvenlilik" konularını ele alacak bu eğitim kapsamında mevcut durum ve yeni düzenlemelerin neler getireceği, nasıl uyum gösterileceği konuları ele alınacaktır. Bu kapsamda;
• Tıbbi cihaz tanımı ve sınıflandırılması
• Tıbbi Cihazlar İçin Seçilecek Test Metotları: Test her durumda gerekli midir?
• ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-I
• ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-II
• Numune seçim kriterleri: Madde fazına göre test seçimleri nasıl olmalıdır?
• Biyouyumluluk değerlendirme kriterleri ve raporlama nasıl olmalıdır?
• Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları konuları alanında yetkin eğiticilerle tartışılacaktır.
Eğitimciler:
Prof.Dr. Ahmet AYDIN, Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı ve Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji A.D. Başkanı
Prof. Dr. Turgay ÇELİK, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı
Doç.Dr. Hande SİPAHİ, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı
Doç. Dr. Muhammed HAMİTOĞLU, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Toksikoloji Anabilim Dalı
İlgilenen üyelerimize duyurulur.Saygılarımızla.(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
