Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 13.11.2019 tarihinde ‘’Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formunun Güncellenmesi Hakkında’’ duyuru yayımlanmıştır.
Duyuru;
Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı’na başvuru yapılırken https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan formların ve üst yazı örneklerinin kullanılması gerekmektedir.
Söz konusu formlardan “Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formu” güncellenmiş olup 19 Kasım 2019 tarihi itibari ile yapılacak başvurularda güncel başvuru formunun kullanılması gerekmektedir.
19 Kasım 2019 tarihinden önce yapılacak klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin ithalat başvurularında ise, üst yazıda ithalatı planlanan araştırma ürününün kandan elde edilen ürün olup olmadığına dair açıklama yapılması gerekmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
