Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 17.05.2013 tarihinde, Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Alım Yapan İdarelere Cihaz Sistemi ve İşlem Paketlerinin TİTUBB Kayıtları Hakkında bilgilendirme duyurusu yayınlamıştır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 12 inci maddesine göre cihaz sistemi ve işlem paketi olarak değerlendirilen tıbbi cihazların nihai ürün olarak TİTUBB kayıt işlemleri yapılırken ekli duyuruda bildirilen hususların dikkate alınması gerekmektedir.Cihaz sistemi ve işlem paketi kayıt işlemleri için, sisteme veri girişi yapıldıktan sonra ekte yer alan dilekçe örneği ile Kuruma başvuru yapılması gerekmektedir. Başvuru dilekçesine, cihaz sistemi veya işlem paketi için düzenlenen beyan eklenmeyecektir. Bu beyanın “pdf” formatında sisteme yüklenmiş olması yeterlidir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.Saygılarımızla.
F.A. Tolga SÖZEN
(Aslı İmzalıdır)
Genel Sekreter
