ÖNEMLİ Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Firma Aktivasyonunuzu Yapınız

Değerli Üyemiz;

Sirküler 1342 ile duyurduğumuz üzere ÜTS firma kullanımına açılmış olup firma aktivasyonlarının yapılması ve verilerin kontrol etmesi istenmiştir. (Sirküler-1342 aşağıda tekrar gönderilmiştir.)

ÜTS Aktarım Ortamı'nda şu ana kadar 5.112 firmadan yaklaşık 960 tanesi sistemde aktive işlemini yapmıştır.

Yapılması gereken işlemler ile ilgili derneğimizin hazırladığı kılavuz için tıklayınız

UTS 2017 yılı içinde uygulamaya geçeceğinden en kısa zamanda Firma aktivasyonunuzu yaparak verilerinizi kontrol etmenizi önemle hatırlatırız.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Ayşegül Cantürk

Sirküler- 1342

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 01.01.2017 tarihli duyurusu ile; Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Aktarım Ortamının, 01.01.2017 tarihinde firma aktivasyonlarının yapılması ve TİTUBB’dan aktarımı yapılan verilerin kontrolünün sağlanması amacıyla tıbbi cihaz firmalarının kullanımına açılacağını bildirmiştir.

Duyuru;

ÜTS Aktarım Ortamı, 01.01.2017 tarihinde firma aktivasyonlarının yapılması ve TİTUBB’dan aktarımı yapılan verilerin kontrolünün sağlanması amacıyla tıbbi cihaz firmalarının kullanımına açılacaktır. ÜTS’nin kullanımı ile ilgili yazılı ve görsel bilgilendirici doküman uts.saglik.gov.tr adresinde yer almaktadır. Bu adreste yer alan “ÜTS Giriş” başlığı altında “Aktarım Ortamı (utsaktarim.saglik.gov.tr)” linkinden giriş yapılarak sistem kullanılabilmektedir. Bu kapsamda;

1. TİTUBB sisteminde 18.12.2016 tarihinde kayıtlı statüde belgesi olan üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki firmaların, firma bilgileri (anılan tarih itibariyle firmanın kayıtlı statüde olup olmamasına bakılmaksızın), firma kullanıcı bilgileri, kayıtlı statüde belge bilgileri, kayıtlı statüde ürün bilgileri; firma, belge ve ürün bağlantıları da dahil olmak üzere ÜTS’ye aktarılmıştır.

2. Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi’nde (ÇKYS) kayıtlı olan Optisyenlik Müesseseleri’nin, Ismarlama Protez Ortez Merkezleri’nin, İşitme Cihazı Uygulama Merkezleri’nin, Diş Protez Laboratuvarları’nın ve Kurumun ilgili veri tabanında kayıtlı olan Eczane’lerin ÜTS sisteminde kullanacakları belge ve ürünleri olmadığı için TİTUBB sistemindeki firma, belge ve ürün kayıtları ÜTS’ye aktarılmamıştır. Anılan müesseselerin kayıt süreci ilerleyen zamanda bildirilecektir.

3. TİTUBB sisteminde GS1 ve HIBC kuruluşlarına ait barkod kurallarına uyan kayıtlar ÜTS’ye aktarılmış olup; geçici barkodlu ürün kayıtları aktarılmamıştır.

4. TİTUBB sisteminde firmalar arasında yapılan bayilik bağlantıları ÜTS’ye aktarılmamıştır.

Üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki tıbbi cihaz firmalarının 01.01.2017 tarihinden itibaren MERSİS’teki kayıtlı imza yetkilileri veya ÇKYS’deki kayıtlı mesul müdürleri, e-devlet giriş yöntemleri, e-imzası veya mobil imzası ile ÜTS’ye giriş yapıp, MERSİS ve ÇKYS numaralarını kullanarak firma kayıtlarını aktif hale getirmeleri gerekmektedir. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatı olmayan firmaların ÜTS’de işlem yapmaları mümkün olmayacaktır.

Firma kaydının aktif hale getirilmesi ile birlikte firmaların kayıtlı kullanıcı, belge ve ürün kayıtlarına erişim sağlanabilecektir. Kullanıcıların ÜTS’de kayıtlı bütün verilerini TİTUBB’daki verileri ile karşılaştırarak aktarımın kontrolünü yapması, eksik veya hatalı aktarılan kayıtların ÜTS kullanıcı hata bildirim arayüzü (Talep Bildir) aracılığıyla bildirilmesi gerekmektedir.

ÜTS’deki aktarım kontrolü tamamlanana kadar bütün süreçler hali hazırda kullanılan TİTUBB sisteminden devam edecek olup; TİTUBB kapanış tarihi ayrıca bildirilecektir.

Duyuru İçin;

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır)

Ayşegül CANTÜRK

Genel Sekreter

Sirküler 1342 / 02.01.2017