Değerli Üyemiz;
31.12.2015 tarih 29579 (4.mükerrer) sayılı Resmi Gazete'de Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliğ (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2016/16) yayımlanmıştır.
Bu Tebliğin, ekli listede belirtilen ürünlerin, ithalatta 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve 9/1/2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğine uygunluğunun denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Bu Tebliğ Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulacak ürünleri kapsar.
Ekte yeni 2016/16 Tebliğ ve Denetime Tabi Ürünleri Listesi ile birlikte bilgi amaçlı geçen yılla ait 2015/16 tebliğ ve eki de gönderilmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
Aşağıdaki Ekler İçin TıklayınızEK: 1- Yeni 2016/16 tebliğ
2- Yeni 2016/16 Denetime Tabi Ürünler Listesi
3- Eski 2015/16 tebliğ
4- Eski 2015/16 Denetime Tabi Ürünler Listesi
