Sosyal Güvenlik Kurumu ve Türkiye Eczacılar Birliği arasında 19.09.2013 tarihinde imzalanan (2013/1) sayılı Ek Protokol ile (11. Maddesiyle, protokolün 3.14 üncü maddesi) bazı medikal malzemelerin eczanelerde de satılabileceği yönünde değişiklik yayımlanmış olup protokol ekte gönderilmektedir.
Protokolün aşağıdaki iki maddesi sektörümüz için önem arz etmektedir:
EK PROTOKOL 2013/1
MADDE 11: “3.14. Kurumca belirlenecek bazı medikal malzemeler bu Protokol kapsamında TİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunan sözleşmeli eczanelerden de temin edilebilecektir. Bu çerçevede EK-6’da belirtilen ürünler Kurumca belirlenen fiyatlar esas alınarak ödenir. Söz konusu medikal malzemelere ait barkodun reçeteye eklenmesi zorunludur.”
MADDE 19: Bu Ek Protokolün (4) , (7) ve (11) numaralı maddeleri, MEDULA provizyon sisteminde yapılacak çalışmalar ve entegrasyon sonrası, diğer maddeleri 01 Kasım 2013 tarihinde yürürlüğe girer.
Protokolden önce Eczacılar ve Eczaneleri düzenleyen kanunda değişiklik yapılacağına dair çalışmaların yapıldığı duyumlarının alınması üzerine Massiad olarak değişiklik taslakları incelenmiş ve tıbbi cihazların eczanede satılmasına izin verecek düzenlemenin sektörümüze vereceği zararlar konusunda Sağlık Bakanlığı ve SGK yetkilileri ile görüşmeler yapılmıştır.
Yetkililer, MEDULA sisteminden provizyon alarakhastalara satılan ve özellikle ayakta tedavilerde kullanılan ürün grubunda hastanın bedel ödemeden veya sadece fiyat farkı ödeyerek tıbbi cihaz temin etmesine engel olmayacağını,ayrıca medikal firmaların bulunmadığı ilçe ve beldelerde özellikle kronik hastaların tıbbi malzemelere ulaşabilmesini kolaylaştırmak için yapılan değişikliğin bu tarz ürünleri kapsayacak şekilde sınırlandırılacağını belirtmişlerdir.
Bu kapsamda ayaktan tedavide kullanılan tıbbimalzemeleri satan firmalarında MEDULA sistemine dahil olarak ticari faaliyetlerine devam edebilecekleri bir yapının oluşturulması gerektiği derneğimiz ve federasyonumuz Tümdef tarafından her platformda Sağlık Bakanlığı ve SGK yetkililerine iletilmiştir. Görüşmeler sonucunda; Medikal firmaların da eczaneler ile eşit koşullarda satış yapabilmeleri için firmalarında ruhsatlandırılarak MEDULA sistemine dahil edilmelerinin gerekli olduğu kurumlar tarafından dikkate alınmış ve medikal firmalarının ruhsatlandırılarak MEDULA sistemine dahil edilebilmeleri için gerekli yasal düzenlemelere başlanmış ve devam etmektedir.
Tıbbi Cihaz Depolama, Satış ve Tanıtım Yönetmeliği Taslağı ile ilgili üyelerimizden görüş istenmiş, konu ile ilgili yine üyelerimizin katılımı ile toplantı yapılmıştır. Alınan bilgi ve görüşler rapor olarak federasyonumuz Tümdef aracılığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na sunulmuş olup, yasal sürecin tamamlanarak yönetmeliğin en kısa zamanda Resmi gazetede yayınlanması beklenmektedir.
Tarafımıza gelen üye bildirimlerinden bu değişikliğin 1 Kasım 2013 tarihinden itibaren geçerli olacağı ve bu tarihten sonra tıbbi malzemelerin medikal firmalarda satılamayacağına dair bir yanılgı oluşmuştur.
Bu protokol değişikliğinde tıbbi cihazların eczanelerde de satılabilmesi Protokolün Madde 19’da belirtildiği üzere , MEDULA provizyon sisteminde yapılacak çalışmalar ve entegrasyon sonrası yürürlüğe gireceği belirtilmiştir. Bu sürecin tahmini 3-4 ay alacağı öngörülmektedir.
Gelişmeler tarafımızdan ve çatı örgütümüz Tümdef tarafından yakından takip edilmektedir. Gelişme oldukça bilgilendirme yapılacaktır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)F.A. Tolga SÖZEN
Genel SekreterSGK-TEBB 2013-1 Protokolü İçin Tıklayınız
