Değerli Üyemiz;
İstanbul Maden ve Metaller İhracatçı Birlikleri Genel Sekreterliği'nden tarafımıza gelen yazıda; Dışişleri Bakanlığı’ndan taraflarına gelen 05.03.2015 tarihli ve 7552464 sayılı yazıda, Ankara’daki Suudi Arabistan Büyükelçiliği’nden alınan notada, Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Genel Müdürlüğü'nce yayımlanan yönetmelik uyarınca, Suudi Arabistan piyasasına tıbbi cihaz ve ürün temin etmek isteyen firmaların uymaları gereken hususlara yer verildiği bildirilmiştir.
Bu kapsamda;
1- Suudi Arabistan dışında üretim yapan sanayicilerin Suudi Arabistan’da kanunitemsilcilerinin
bulunmasının,
2- İlgili şirketlerin ve kuruluşların Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Genel Müdürlüğü’ ne kayıt
yaptırmalarının,
3- İlgili şirket ve kuruluşların ticarete konu tıbbi ürünler ve cihazlar için Suudi Arabistan Gıda ve İlaç
Müdürlüğü’nce belirlenen şartlar doğrultusunda ruhsat almalarının,
4-İthal edilen tıbbi cihazların ve ürünlerin uluslararası standartlara uygunluğunun yanısıra, Suudi
Arabistan Gıda ve İlaç Müdürlüğü’ nün şartlarını yerine getirmelerinin, gerektiği belirtilmiş,
Ayrıca;
1- Suudi Arabistan’ a ithal edilen tıbbi cihazlar ve ürünlerin Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Genel
Müdürlüğü’ nce kayıt altına alınıp, yazılı onaydan geçmeden piyasa sürülemeyeceği,
2- Tıbbi cihazlar ve ürünler için ruhsat alma işleminin 18 Mayıs 2014 tarihinden itibaren elektronik
ortamda yapılabildiği ve konu hakkında
http://sfda.gov.sa/en/medicaldevices/regulations/pages/default.aspx internet adresinden ayrıntılı
bilgiye ulaşılabileceği hususlarına yer verildiği ifade edilmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
