Tümdef
Duyurular

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Yayımlandı

15 Mayıs 2014

Değerli Üyemiz;

15.05.2014 tarih 29001 sayılı Resmi Gazete'de ''Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'' yayınlanmış olup ekte gönderilmektedir.

Bu Yönetmeliğe göre; mevcut satış merkezleri ve sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı, klinik destek elemanı ile ilgili uygulama aşağıdaki geçici maddelerde bildirilmiştir.

Mevcut Satış Merkezleri

GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce açılmış mevcut satış merkezleri, bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten itibaren on sekiz ay içerisinde 14 üncü maddenin ikinci fıkrası hariç diğer hükümlerine göre yetki belgesi almak kaydıyla faaliyetlerine devam ederler. Belirtilen süre içerisinde yetki belgesi almayan işyerlerinin faaliyetlerine bu süre sonunda müdürlükçe son verilir.

(14.madde (2) Satış merkezi, bireysel kullanıma ve doğrudan bireysel kullanıcıya yönelik cihaz satışı yapan bir merkez ise çalışma alanı 25 m²’den az olamaz.)

Sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ile klinik destek elemanıGEÇİCİ MADDE 2 – (1) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarih esas olmak üzere; tıbbi cihaz satış alanında son beş yılda bir yıl kesintisiz faaliyette bulunduğunu, işyeri açma ve çalıştırma ruhsatı ve vergi dairesi kayıtları ile belgeleyen işyeri sahiplerine, mezuniyet durumlarına bakılmaksızın, ek-1’deki eğitimleri on sekiz ay içerisinde almaları koşuluyla bir defaya mahsus olmak üzere sorumlu müdür çalışma belgesi düzenlenir.

(2) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarih esas olmak üzere; tıbbi cihaz satış veya klinik destek faaliyeti alanında son beş yılda iki yıl kesintisiz çalıştığını sosyal güvenlik ödeme belgesi ile belgeleyen kişilere, mezuniyet durumlarına bakılmaksızın, ek-1’deki eğitimleri on sekiz ay içerisinde almaları koşuluyla bir defaya mahsus olmak üzere satış ve tanıtım elemanı ve klinik destek elemanı çalışma belgesi düzenlenir. Bu belgeye sahip kişiler bu Yönetmelik kapsamında açılacak satış merkezlerinde çalışabilirler.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla

(Aslı İmzalıdır)

A. Esmeray GÜRBÜZ

Genel Sekreter

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği İçin Tıklayınız

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ