Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 30.11.2015 tarihinde Güncel Tıbbi Cihaz Üreticilerine Serbest Satış Sertifikası Başvurusu Hakkında duyuru yayımlamıştır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi CihazlarYönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Serbest Satış Sertifikası başvuruları 26.10.2015 tarihinden itibaren firmalar tarafından www.titck.gov.tr sayfasında bulunan Elektronik Uygulamalar Projesi (EUP) sistemi üzerinden elektronik ortamda yapılacaktır. Başvurunun oluşturulabilmesi için ihraç edilecek tıbbi cihazların/ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt/bildirimlerinin tamamlanmış olması gerekmektedir.
Başvuru evrakları ekli kılavuzda belirtildiği şekilde EUP sistemine yüklenecektir. Başvuru dilekçesi hâlihazırda uygulandığı gibi fiziki olarak kuruma iletilmeye devam edecektir.(Örnek dilekçe ektedir.)
EUP sisteminde kayıtlı olmayan firmaların EUP sistemine elektronik ortamda kayıt işlemlerini tamamlamaları ve ilgili kılavuzda belirtildiği şekilde gerekli belgelerle Kurumun Bilişim Sistemleri Daire Başkanlığı “Kurum Otomasyon Birimi’ne” başvurmaları gerekmektedir.
Başvuru dilekçesinin Kuruma iletilmesinin ardından yapılacak inceleme sonucunda firma yetkilisinin e-posta adresine gönderilen referans numarası ile Halk Bankası nezdinde açılan hesaba Kurumun www.titck.gov.trweb sayfasında “Fiyat Tarifesi” dokümanında belirtildiği şekilde Kurumsal Tahsilat olarak yatırılacaktır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla(Aslı İmzalıdır)A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
İlgili Duyuru İçin Tıklayınız Dilekçe Örneği İçin TıklayınızYardım Kılavuzu İçin Tıklayınız
