Değerli Üyemiz,
31 Aralık 2914 tarih 29222 (Mükerrer) sayılı Resmi Gazete'de Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliğ (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2015/16) yayımlanmıştır.Bu Tebliği ile ekli listedeki ürünlerin, ithalatta Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğine uygunluğunun denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlenmiş olup bu Tebliğ Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulacak ürünleri kapsamaktadır.Bu tebliğ 01.01.2015 tarihinde yürürlüğe girmiş ve 31/12/2013 tarihli ve 28868 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2014/16) yürürlükten kaldırılmıştır.
Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithalatı, ithalatçının talebi halinde, Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliğine (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2014/16) göre sonuçlandırılacaktır.
Tıbbi cihazların ithalat denetimiyle ilgili tüm işlemler TAREKS üzerinden ve risk analizine göre yapılır.
Detaylı bilgi için ilgili Resmi Gazete ve ürün listesi ekte gönderilmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.(Aslı İmzalıdır)A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
İlgili Resmi Gazete İçin TıklayınızÜrün Listesi İçin Tıklayınız
