Değerli Üyemiz,
31.12.2021 tarih ve 31706 (4.Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Ve Denetimi 2022-16) yayımlanmıştır.
https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/12/20211231M4-15.htm
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1’de belirtilen ürünlerin, ithalatta 9/1/2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği, 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygunluğunun denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
(2) Bu Tebliğ Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulacak ürünleri kapsar.
(3) Bu Tebliğ Hariçte İşleme Rejimi uyarınca ihraç edilip geri gelen eşyaları kapsamaz.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
