Değerli Üyemiz,
31.12.2020 tarih ve 31351 sayılı Resmi Gazete’de (3.Mükerrer) ‘Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2021/19)’’ yayımlanmıştır.Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2021/19)
https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/12/20201231M3-24.htm
Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı Kararıyla yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Uygunluk Yazısına tabi eşya
MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve tanımları belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği Uygunluk Yazısı aranır.
3822.00 / Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde olsun olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.02 veya 30.06 pozisyonlarında yer alanlar hariç); standart(referans) maddeleri
3002.15/ Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
(2) Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen firma ar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
(3) Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2021/16) kapsamında yapılacak başvurular, bu Tebliğde yer alan eşya için Uygunluk Yazısı alındıktan sonra yapılır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
