Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ekli ‘‘Tıbbi Cihaz ve Kişisel Koruyucu Donanım Standartlarına İlişkin Avrupa Komisyonu Duyurusu‘’ hakkında yazısı tarafımıza ulaşmıştır.
Yazı;
İlgi : Ticaret Bakanlığının 25.03.2020 tarihli ve E.159836 sayılı yazısı.
İlgi yazıda; Avrupa Komisyonundan alınan bir e-posta da, Komisyonun COVID-19 salgını nedeniyle maskeler, eldivenler, önlükler ve diğer tıbbi malzemelerin kullanılabilirliğini en üst düzeye çıkarmak amacıyla standart hazırlayıcılar, endüstri temsilcileri ve Üye Devletlerle birlikte çalışmakta olduğu, bu çalışmalar arasında mevcut imalatçıların üretiminin artırılması, ithalatın kolaylaştırılması ve alternatif ekipman üretme yollarını etkin hale getirme hususlarının yer aldığı belirtilmektedir.
Bu çerçevede, Avrupa Standardizasyon Örgütleri olan CEN ve CENELEC'in tüm üyeleriyle işbirliği içinde tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu donanımlara ilişkin bir dizi Avrupa standardını ücretsiz olarak sunmak konusunda mutabık oldukları bildirilmekte ve bu eylemin, yüksek seviyede ürün güvenliğini sağlayarak hızlı bir şekilde üretime başlamak ve ürünleri iç pazara daha kolay arz etmek isteyen firmalara fayda sağlayacağı belirtilmektedir.
Konuya ilişkin duyuruya ve detaylı bilgiye aşağıdaki linkler aracılıyla erişim imkanı mevcuttur:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_502
https://www.cencenelec.eu/News/Press_Releases/Pages/PR-2020-003.aspx
https://intweb.tse.org.tr/Standard/Standard/StandardAra.aspx
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
Ek: İlgili Yazı İçin Tıklayınız
