TİTCK / Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri Yürürlüğe Girmesi Hakkında (Türkçe ve İngilizce )

Değerli Üyemiz,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ‘’Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri Yürürlüğe Girmesi Hakkında’’ duyuru yayınlanmıştır.

Türkçe

İngilizce

https://www.titck.gov.tr/duyuru/new-medical-device-regulations-entered-into-force-14062021145923

(AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve ve “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Bu minvalde;

- (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanmış olup 26/05/2021 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde yürürlüğe girmiştir.

- (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne paralel olarak hazırlanan “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ise 02.06.2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanmış olup ilgili Yönetmelik 26/05/2022 tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir.

Yönetmelikler hakkında daha detaylı bilgi ekte gönderilmektedir.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır.)

Tolga ORUÇOĞLU

Genel Sekreter

Ek:

1-Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri – Türkçe İçin Tıklayınız

2-Yeni Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri – İngilizce İçin Tıklayınız