Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, taraf olunan uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi klinik uygulamaları çerçevesinde, piyasaya arz sonrası klinik araştırmaları da dâhil tüm tıbbi cihaz klinik araştırmalarını tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve diğer hususlarda bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenlemek amacı ile hazırlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği” taslağı yayınlanmıştır.
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tibbi-cihaz-klinik-arastirma-taraflarinin-dikkatine-09022022123638
Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizinekteyer alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak 22.02.2022 mesai bitimine kadar [email protected] adresine iletmenizi rica ederiz.İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
Ek:
1-Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği Taslağı İçin Tıklayınız
2-Görüş Bildirme Formu İçin Tıklayınız
Sirküler 2912 / 09.02.2022
