Tümdef
Duyurular

TİTCK Anket / Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazların Yeniden İşlenmesi Hakkında

18 Şubat 2020

Değerli Üyemiz;

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunda tarafınıza gelen aşağıdaki bildirimde ‘’Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazların Yeniden İşlenmesi’’ konulu saha araştırması yapıldığı bildirilmiştir.

Çalışmanın konusu olan tek kullanımlık tıbbi cihazların yeniden işlenmesi nedir?

Yeniden işlenmiş tek kullanımlık cihaz kullanımı, tıbbi cihaz kullanımında kaynakların etkinliğini ve tasarruf sağlamak amacıyla 1970’li yıllardan itibaren süregelen bir uygulamadır. Dünya üzerinde bazı ülkelerde (ABD, Almanya, Japonya, Danimarka vb.) buna ilişkin yasal düzenlemeler de mevcuttur. Ayrıca lineer ekonomi kavramından döngüsel ekonomi kavramına geçiş ile birlikte tek kullanımlık tıbbi cihazların yeniden işlenmesi AB tıbbi cihaz düzenlemelerine de dâhil edilmiştir (Bknz.(AB) 2017/745 sayılı Tüzük). Ülkemizde ise gerekli yasal düzenlemenin yapılması amacıyla çalışmalar yürütülmektedir.

Bu anket çalışmamızla; piyasaya arz edilen tek kullanımlık tıbbi cihazların (tıbbi sarfların) sağlık tesislerinde tekrar kullanılmadan önce hasta, kullanıcı ve ürün güvenliğini korumak için yapılması gerekenlere yönelik tüm tarafların yaklaşımını tespit etmeye çalışacağız.

Değerli görüşlerinizi alabilmek amacıyla ankette isim ve iletişim bilgilerine yer verilmemiştir.

Bu çalışmaya vermiş olduğunuz destekten dolayı teşekkür ederiz.

Anket için:

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSehXxJrkd6BS9w-XjsIsp0kyMeAiRctmc2XumXUIgAxDDS0DA/viewform

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır.)

Tolga ORUÇOĞLU

Genel Sekreter

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ