Değerli Üyemiz;Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 28.01.2016 tarihinde Geçerlilik Süresi Dolan Belgelerin TİTUBB Kayıtları Hakkında Güncel Duyuru yayınlamıştır.Ekte gönderilen duyuruya göre, üretimi ya da ithalatı durdurulmuş ve belge geçerlilik süresi bitecek ürünler için geçerlilik süresi bitmesine en geç 3 (üç) iş günü kala Kuruma ulaşacak şekilde ekteki dilekçe ile başvurması halinde ürünler belge bitiş tarihinden başlamak üzere 90 (doksan) gün sistemde kahverengi renkte kalmaya devam edecektir. Dilekçe verilmemesi veya verilen dilekçenin ekteki örneğe uygun olmaması halinde ilgili belgeler bir sonraki mesai günü içerisinde red edilecek olup buna bağlı ürünler yeni konumuna düşecektir.Belge geçerlilik süresi biten (kahverengiye dönüşen) ürünlerde, ürünün belge geçerlilik süresi içerisinde üretilip üretilmediği, alımı yapacak idareler tarafından kontrol edilecektir. Ürünün üretim tarihi, belge geçerlilik süresi dışında ise ürünün TİTUBB’da kayıtlı olduğunu belirten yeşil renk konumuna geçmeden alım yapılmayacak olup; böyle bir durumla karşılaşan idarelerin TİTUBB ürün numarası ile Kuruma bildirilmesi gerekmektedir. Ayrıca belge geçerlilik süresi biten (kahverengiye dönüşen) ürünlerde üretim tarihi belge geçerlilik süresi dahilinde ise alımı yapılan ürün için belge geçerlilik süresi bitiş tarihinden sonra 90 (doksan) gün içerisinde mal kabulünün yapılması gerekmektedir. 31.12.2016 tarihinden itibaren ise belge geçerlilik süresi biten belgeler belge bitiş tarihi sonu itibariyle otomatik olarak sistem tarafından reddedilecek olup buna bağlı ürünler yeni konumuna düşecektir. Bütün tıbbi cihaz firmaları ve tıbbi cihaz alımı yapan idarelerin bu tarihten sonraki alımlar için gerekli tedbirleri alarak hareket etmesi gerekmektedir. Bu durumdan doğacak her türlü hukuki ve yasal sorumluluk taraflara aittir.
Başvuru işlemlerine ait bilgiyi ekli duyuruda bulabilirsiniz.
Konunun takibi açısından güncel yeni ve eski duyuruları ekte gönderilmektedir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
Ayşe Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
Ekler İçin
Tıklayınız1- İlgili Güncel Yeni Duyuru
2- Dilekçe Örneği
3- Eski Duyuru
