Tümdef
Duyurular

TİTCK Glukometrelerin (Kişisel Test Cihazları) Doğrulama Analizleri Hakkında

25 Ağustos 2014

Değerli Üyemiz;

TİTCK, Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı 22.08.2014 tarhli duyurusu ile glukometre cihazlarının cihaz üreticilerinin beyan ettiği ölçüm performanslarını değerlendirmek üzere uluslararası standartlar göz önüne alınarak Bilimsel Komisyon tarafından ölçüm metodolojisi oluşturduklarını ve bu doğrultuda değerlendirme çalışmalarının başladığını bildirmiştir.

Bu çalışmalarda temel amaç, diyabetli hastaların kullandığı glukometre cihazlarının doğruluk ve tekrarlanabilirlik çalışmalarıyla verifikasyonlarının gösterilmesi olup bu analizleri yaptırmak isteyen ithalatçı veya üreticilerinduyururda belirtilen şekilde Kuruma başvurmaları gerekmektedir.

Analiz ücreti yatırılarak başvurulduğu takdirde ürünlerin analizleri yapılacaktır. Başvuru formu eksiksiz bir şekilde doldurulmak zorunda olup herhangi bir yer boş bırakılırsa analiz yapılmayacaktır.

Başvurular dekont ve ekli duyuruda belirtilen evraklar ile birlikte; firmalar tarafından internetten e-takip numarası alınarak Kuruma yapılacaktır. Başvuru yapıldıktan sonra numuneler evrak kabul birimine teslim edilecektir.

Duyuru ve başvuru formuna aşağıdaki linkten de ulaşabilirsiniz.

http://www.iegm.gov.tr/UnitDetails.aspx?DetailId=wXeNEKTRjjQ=

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır)

Ayşe Esmeray GÜRBÜZ

Genel Sekreter

İlgili Duyuru İçin Tıklayınızİlgili Başvuru Formu İçin Tıklayınız
TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ