Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun 19.08.2015 tarihli Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkındaki (ek1) duyurusunda;TİTUBB sistemine kaydı yapılan/yapılacak belgelerin güncel ve geçerli olması gerektiği, kayıt işlemi tamamlanan belgelerin güncel ve geçerli olup olmadığı ilgili onaylanmış kuruluşlar aracılığıyla sorgulandığı ve onaylanmış kuruluştan gelen olumsuz cevaba istinaden firma ayrımı yapılmaksızın belgenin kaydı TİTUBB’ dan kaldırıldığını, Onaylanmış kuruluş sorgulaması sonrasında elde edilen bilgi vasıtasıyla güncelliğini ve geçerliliğini yitirmiş olduğu anlaşılan belgelerin onayının, bilgilendirme e-postasına takiben 3 (üç) iş günü sonrasında kaldırılmakta olduğunu bildirmiş olup, TİTUBB kaydı yapılan ürünlere ve bu ürünlere ait belgelere ilişkin TİTUBB sistemine girilen bilgilerin güncel ve doğru olması veri girişi yapan firmaların sorumluluğunda bulunmaktadır. TİTUBB’ da kayıtlı ürünü bulunan firmaların, ilgili ürünlere ait EC sertifikalarında yapılan değişiklikleri titizlikle takip edip, TİTUBB üzerinde güncelleme işlemini zamanında yerine getirmesi gerekmektedir. Bu nedenle; 15.09.2015 tarihinden itibaren onaylanmış kuruluşlardan güncel ve geçerli olmadığı bilgisi alınan EC sertifikalarının kaydının firmalara önceden bildirim yapılmadan ve herhangi bir süre tanınmadan kaldırılmasına karar verilmiştir.Belirtilen tarihe kadar ekli 46897150.0.02.0.11.06/1262001 sayılı 14.04.2014 tarihli “Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru” da belirtildiği şekilde işlem yapılmaya devam edilecektir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.Saygılarımızla
(Aslı İmzalıdır)
A.Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
Ek: 1- İlgili Güncel Duyuru İçin Tıklayınız
2- İlgili 14.04.2014 Tarihli Duyuru İçin Tıklayınız
