Tümdef
Duyurular

TİTCK - İnsan Doku ve Hücre Ürünlerine İlişkin Duyuru

07 Eylül 2017

Değerli Üyemiz,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 06.09..2017 ''İnsan Doku ve Hücre Ürünlerine İlişkin Duyuru'' yayımlamıştır.

Duyuru linki;

http://www.titck.gov.tr/Duyurular/DuyuruGetir?id=3094

Duyuru;

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü arasında yeni görev dağılımı yapılmıştır:

İleri tedavi tıbbi ürünlerine ilişkin düzenleme ve değerlendirme faaliyetleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde sürdürülmeye devam edilecektir.

Konvansiyonel doku ve hücrelere ilişkin, doku bağışı, işleme, paketleme, depolama-dağıtım ülkeye giriş-çıkış ve hastaya uygulanmasına dair iş ve işlemler ile gerek görülmesi halinde izin ve ruhsat süreçlerine ilişkin iş ve işlemler ise, 15 Eylül 2017 tarihinden itibaren Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü bünyesinde sürdürülecektir.

Halihazırda devam eden konvansiyonel doku ve hücre gümrük geçiş başvuruları ve konvansiyonel doku ve hücre bankacılığına yönelik başvurular, Kurumumuzca değerlendirilerek başvurunun niteliğine ve içeriğine göre onay, red veya başvuru sahibine eksiklerin bildirilmesi şeklinde sonuçlandırılacak ve 15 Eylül 2017 tarihi itibariyle söz konusu iş ve işlemler, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yürütülecektir.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.(Aslı İmzalıdır)

Ayşegül CANTÜRK

Genel Sekreter

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ