Tümdef
Duyurular

TİTCK - Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

08 Ekim 2024

Değerli Üyemiz,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru yayınlanmıştır.

Duyuru için Tıklayınız

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 firmada tanımlanabilmesi yönünde ÜTS sisteminde yazılım geliştirmesi tamamlanmış olup ilk sürüm güncellemesi ile hayata geçirilecektir.

 

Bu doğrultuda sürüm güncellemesi ile belirtilen firma türlerinde kullanıcıların 10 dan fazla firmaya eklenmesine sistem izin vermeyecek olup halihazırda 10 dan fazla firmada kullanıcı olarak kayıtlı olan kişilerin 01.01.2025 tarihine kadar Duyuruda yer alan hükme uygun olacak şekilde gerekli işlemleri gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

Bilgilerinize.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır.)

Tolga ORUÇOĞLU

Genel Sekreter

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ