Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.12.2024 tarihinde Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları ve İn-Vitro Performans Çalışmaları Başvuru Modülleri hakkında duyuru yayımlanmıştır.
Duyuru İçin TIKLAYINIZ
Tıbbi cihaz klinik araştırmalarına ait başvuruların elektronik ortamda alınabilmesi, zaman yönetiminin verimli kılınması ve efektif bir veri tabanı oluşturulması amacıyla Kurumun Elektronik Başvuru Sistemini içerisinde “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Modülü ve İn-Vitro Performans Çalışmaları Başvuru Modülleri” hazırlanmıştır.
İlgili modüller 01 Ocak 2025 tarihi itibari ile aktif hale getirilecek olup Kurumumuz görev alanına giren ve ilk defa yapılacak Ticari (Destekleyicisinin bir ticari firma olduğu) tıbbi cihaz klinik araştırmaları/çalışmaları başvurularının bahse konu modül üzerinden alınacaktır. İlgili modül üzerinden yapılacak başvurularda herhangi bir fiziksel evrak istenmeyecektir. Belgelerin asıllarının talep halinde Kuruma sunulmak üzere başvuru sahibi tarafından muhafaza edilmesi gerekmektedir.
01 Ocak 2025 den önce Kuruma başvuru yapılıp izin alınmış araştırmalar/çalışmalar kapsamında yapılacak değişiklik veya bildirim başvuruları ise daha önce olduğu gibi Kurumun Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden, “Başvurular” sekmesi altında yer alan “Genel Evrak Başvurusu Ekle” bölümünden yapılacaktır.
Bilgilerinize.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
