Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 10.07.2013 tarihli ekli duyurusunda , 01.01.2014 tarihi itibariyle, 2010/11 nolu genelgede belirtilen TİTUBB kayıt şartının sterilizasyon ürünleri içinde geçerli olacağını bildirmiştir.
Bu kapsamda teşhis ve tedavi amaçlı olarak, sağlık birimlerinin sterilizasyon sürecinde kullanılan ve sterilizasyon işlemini doğrudan etkileyen ürünler tıbbi cihaz olarak değerlendirilerek söz konusu ürünleri piyasaya arz eden tüm firmaların 31.12.2013 tarihine kadar gerekli belgeleri temin edip TİTUBB kayıtlarını yapmaları gerekmektedir.
Ekli duyuruda, TİTUBB’a kaydedilmesi gereken Sterilizasyon ürünlerinin nasıl belirleneceği hangi sterilizasyon ürününün tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değerlendirilmesi gerektiği hususu ayrıntılı olarak verilmiştir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla
(Aslı İmzalıdır)
F.A. Tolga SÖZEN
Genel Sekreter
