Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 04.06.2015 tarihli duyurusunda; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin kayıt/bildirim işlemlerinin TİTUBB’a yapılmakta olduğunu, anılan yönetmelikler dışındaki ürünlerin/cihazların TİTUBB’a kayıt/bildirimlerinin yapılmayacağını bildirmiştir.TİTUBB’da belge kayıt/bildirim işlemlerinin detaylı açıklamasını ekli duyuruda bulabilirsiniz.
TİTUBB’ta kayıtlı belgeler geçerlilik süresi dolduğunda sistem tarafından otomatik reddedildiğinden bu belgelere bağlı ürünlerin onayları da otomatik düşmektedir. Bu nedenle belgelerin güncelliğinin takibinin yapılması firmalar tarafından yaşanacak mağduriyetleri engelleyecektir.İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
Ayşe Esmeray GÜRBÜZ
Genel Sekreter
İlgili Duyuru İçin TıklayınızDilekçe Örneği İçin Tıklayınız
