Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 19.08.2013 tarihli duyurusunda, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin kayıt işlemlerinin Kurumun yürüttüğü Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) yapıldığını, anılan yönetmelikler dışındaki ürünlerin/cihazların TİTUBB’a kayıt yapılmayacağını bildirmiştir.
Kurum, firmaların TİTUBB’da ürünlerin kayıt işlemlerini ne şekilde gerçekleştirmeleri gerektiği konusunu ekli duyuruda maddeler halinde açıklamış olup TİTUBB sisteminde tutulan kayıt işlemlerinin veri girişleri, eşlenmesi, güncellenmesi ve aktarılması işlemlerinin doğruluğu hususundaki her türlü hukuki ve cezai sorumluluk firmalara aittir.
Ürün kayıt onayı için Kuruma ekteki dilekçe ile başvurulduğu taktirde ürünler incelenecektir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla
(Aslı İmzalıdır)
F.A. Tolga SÖZEN
Genel Sekreter
İlgili Duyuru İçin Tıklayınızİlgili Dilekçe Örneği İçin Tıklayınız
