Değerli Üyemiz;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 25.12.2012 tarihli duyurusunda, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin kayıt/bildirim işlemlerinin Kurumun yürüttüğü Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) yapıldığını, anılan yönetmelikler dışındaki ürünlerin/cihazların TİTUBB’a kayıt/bildirimleri yapılmayacağını bildirmiştir.
Kurum, firmaların TİTUBB’da ürünlerin kayıt/bildirim işlemlerini ne şekilde gerçekleştirmeleri gerektiği konusunu ekli duyuruda maddeler halinde açıklamıştır.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
F.A. Tolga SÖZEN
Genel Sekreterİlgili Duyuru İçin Tıklayınız
