Değerli Üyelerimiz;
Tüm Tıbbi Cihaz Üretici Ve Tedarikçi Dernekleri Federasyonu (TÜMDEF)’dan derneğimize ulaşan yazıda Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından hazırlanan ve ilgililer tarafından incelenerek görüş bildirilmesi istendiği belirtilmiştir.TSE Standart Tasarıları aşağıdaki şekildedir.
Söz konusu standart tasarılarıyla ilgili görüşlerinizi 07.04.2011 tarihine kadar [email protected] adresine göndermenizi rica ederiz.
Bilgilerinize sunarız.
Saygılarımızla
Şerafettin ATİK
Genel Sekreter
TSE Görüşe Açılan Standartlar
Standart no
Son Görüş Tarihi
tst EN 60601-2-52
Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-52: Hasta karyolalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
07 Nisan 2011
tst EN ISO 11197
Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri
07 Nisan 2011
tst EN 60335-2-27
Güvenlik kuralları - Ev ve benzeri yerlerde kullanılan elektrikli cihazlar için - Bölüm 2 - 27: Deri üzerinde mor ötesi ve kızıl ötesi ışıma etkisi yapan cihazlar için özel kurallar
07 Nisan 2011
tst EN ISO 23328-1
Anestezik ve solunum ile ilgili kullanım için solunum sistemi filtreleri – Bölüm 1 : Filtre performansını değerlendirmek için tuz deneyi yöntemi
07 Nisan 2011
tst EN ISO 23328-2
Anestezik ve solunum ile ilgili kullanım için solunum sistemi filtreleri – Bölüm 2 : Filtreleme ile ilgili olmayan hususlar
07 Nisan 2011
tst EN 13867+A1
Hemodiyaliz ve hemodiyalize bağlı tedaviler için konsantre çözeltiler
07 Nisan 2011
tst EN ISO 11137-2
Sağlık Malzemelerinin Sterilizasyonu – Işıma Bölüm 2: Sterilizasyon Dozunun Saptanması
07 Nisan 2011
tst EN ISO 11140-3
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - kimyasal indikatörler - Bölüm 3: Bowie ve Dick-tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri
07 Nisan 2011
tst EN ISO 14161
Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyonik indikatörler - Kullanım seçimive sonuçların yorumlanması için kılavuz
07 Nisan 2011
