Değerli Üyemiz,
09 Mart 2021 tarihli TÜMDEF RÇG - Regülasyon (Düzenleme) Çalışma Grubu Toplantı Raporu ektedir. Aşağıdaki konular gündeme gelmiş, bir sonraki toplantı için alınacak aksiyonların listesi belirlenmiştir.
Çalışma Grubuna iletilmesini istediğiniz görüş ve önerilerinizi [email protected] e-mail adresine bildirmenizi rica ederiz.
Vereceğiniz katkı ve destek için şimdiden teşekkür ederiz.
Özet;
Çalışma grubu katılımcılarımız aşağıdaki konuları dile getirerek ana gündemlerimizi oluşturmak istediklerini ilettiler;
-Kamu kurumlarından gelen düzenlemelerle ilgili görüşler oluşturmak,
-Şimdiye kadar ele alınmamış sektör sorunlarını kamu ile paylaşarak siyası otoritenin desteğini alarak yürürlüğe konulması için çalışmalar yapmak
-Uluslararası firmalarda çalışan grubumuz içerisinde yer alan çalışma arkadaşlarımızdan yurtdışı işleyiş hakkında detaylı bilgi talep etmek
-Hazırlanacak olan Tıbbı Cihaz kanunu düzenlemesi için taslak aşamasında olan çalışmaların gruplarla paylaşılması
-Mayıs ayında yürürlüğe girmesi planlanan MDR ile ilgili sürecin takıp edilmesi yeni sisteme uyum sürecinin hazırlanması
-Değer bazlı satın alma sürecinden bahsedilerek bunun daha sonraki toplantılarda gündeme alınması
-Kamu ve sektör arasındaki iletişim problemlerinin çözümü için diğer çalışma grubu raporlarının toplanarak bir seminer çalıştay şeklinde sunulması
-Tüm çalışma gruplarının birbiri ile iletişimde olarak, gerek duyulduğunda destek talep edilmesi
-Çalışma grubu toplantılarına ilerleyen süreçte kurumdan yetkili bir kişinin de davet edilerek toplantının kurum ayağının oluşturulmasına
-KVKK kanunun sektörümüze uyarlanması sürecinin değerlendirilmesi
-KVKK ile ilgili detaylı olarak Mart ayı ortasında TÜMDEF Genel merkezinden bir TÜMDEF Akademi kapsamında eğitimin sonunda soru cevap panelininde olacağı kapsamlı bir ZOOM eğitim verileceği
-Çıkarılması düşünülen yönergelerle firma beyan usulüne dayalı ürünlerin farklılığını göstererek ürünlerde ayrımlaştırma yapılma sürecinin takibi
Aksiyon:
Bir sonraki 13 Nisan RÇG toplantısında konuşulmak üzere çalışma grubundan gelecek gündem konularını belirleyerek Genel Koordinatör Yekta Yegen’in
-Aşağıdaki konularda hazırlık yaparak RÇÇ üyeleri ile paylaşılmasına ve üyelerden gelecek talep ile Nisan ayı gündeminin oluşturulmasına , Nisan ayı için Gündem ile ilgili taleplerinizi iletmenizi önemle rica ederim.
-Yeni Tıbbi Cihaz Kanunu konusunda TİTCK ile görüşülüp alınan bir aksiyon olup olmadığı konusunda bilgi almasına Karar verildi. Konuyla ilgili aksiyon alınırken Ek te sizlere TITCK dan iletilen tıbbi cihaz kanunu yazılımı hakkında talep yzsısını ve bizim Sıra Sayı No 05.10.2020 Evrak no E 456633 ile teslim ettiğimiz Tümdef üye Dernek görüşlerinin konsolide hali vardır . Bu görüşler sadece Massiad ve Order den tarafımza iletilmiştir. Ektedir.
-KVKK-TÜMDEF Akademi eğitim tarihinin belirlenmesine ve duyurusunun yapılmasına karar verildi .
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
EK. Toplantı Raporu İçin TıklayınızTıbbi Cihaz Kanunu Önerileri İçin Tıklayınız
