Sayın Üyemiz,
Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü TİTUBB Hakkındaki duyurularını güncellemiş ve 2008/1-2-3 sayılı duyuruları iptal ederek 2009/1- 2009/2- 2009/3 -2009/4- 2009/5 Sayılı duyuruları yayımlamıştır. (Bkz. www.tibbicihaz.saglik.gov.tr)
Ekte göndermiş olduğumuz duyuruların incelenmesinden görüleceği üzere;
2009/ 1 sayılı duyuruda;
· UBB ye kayıtlı ürünler ile ilgili değişikliklerin gecikmeden sisteme kaydedilmesine,· Tıbbi Cihaz Kayıt Formundaki bilgilerin ürün etiket ve kullanma kılavuzu bilgileri ile tutarlı olmasına,· Yeni kaydedilen bir ürünün SGK onayı yapıldıktan sonra Sağlık Bakanlığına müracaat edilmesine,· Bakanlığa gönderilen belgelerde çeviri hataları olmamasına,· Bakanlık tarafından onaylanan bir ürünün herhangi bir nedenle onayı kalkmışsa tekrar onaylanabilmesi için onayı kalkan ürüne ait başvuru dosyasının yeniden bakanlığa gönderilmesine,· TİTUBB a veri girişindeki tüm usulsüzlükten tedarikçi firmanın sorumlu olduğuna,· Mağduriyet yaşanmaması için firmaların ihale tarihinden en az 7 gün önce bakanlığa onay için başvurmaları gerektiğine,· Bakanlığa başvuruda 2009/1 duyurusu ekindeki örnek dilekçenin kullanılmasına,2009/2 Sayılı duyuruda;
· Orijinal ürün barkodu olamayan ürünlerin sistem tarafından atanan 245 ile başlayan geçici numara ile kayıt yapılabildiği ancak geri ödemede barkot numarası istendiğine,· Sadece tıbbi cihazların UBB ye kaydedileceği ürünün tıbbi cihaz olup olmadığı konusunda tereddüte düşülmesi halinde üretici beyanının asıl olduğu, ancak tıbbi cihaz yönetmelikleri, kapsamında belgelenmiş bir ürünün satınalma işlemlerinde tereddüte düşülmesi halinde bakanlıktan görüş alınmasına,· İhaleye giren bayii ise, teklif edilen ürünün üreticisi veya ithalatçısı firmanın bayii olarak mutlaka kayıtlı olması gerektiğine,· Satın alma sürecinde kurumların TİTUBB sorgulama ekranında ürün numarasından kayıtlı bilgiler ile ürünün etiket ve kullanma kılavuzundaki bilgilerin uyumunun kontrol edilmesine, * Bir paket içinde birden fazla ürün varsa ve geri ödemede ayrı ayrı faturalandırılacaksa ürünün etiket ve kullanma kılavuzunun fotokopi ile çoğaltılarak kullanılmasına, 2009/3 Sayılı duyuruda;· TİTUBB a kaydı yapılacak ve yapılmayacak ürünler ile ilgili örneklere,
2009/4 Sayılı duyuruda,
· Ismarlama üretilen ürünler ile sistem işlem paketi ürünlerin kaydı ile ilgili bilgilere,
2009/5 Sayılı duyuruda,
· Bakanlık yetkililerin mesai saatleri içinde firmalarla saat 14.00 -16.00 arasında görüşeceğine ve iletişim bilgilerinedair bazı düzenlemeler yapılmıştır.
Bilgilerinize sunar çalışmalarınızda kolaylıklar dileriz.Duyuru 2009/1Duyuru 2009/2Duyuru 2009/3Duyuru 2009/4Duyuru 2009/5Kaynak : SEİS- Sağlık Endüstrisi İşveren Sendikası
