1.Şirket bilgilerine ait,adres veya ünvan değişikliklerinin mutlaka 30 gün içinde bildirilmesi gerekmektedir.
2.Yıl sonunda ‘245’’li barkod numaraları artık kullanılmayacağından, bir an önce tüm firmalar, ‘orijinal barkod’larını temin etmek zorundadırlar.
3.Yerli üretim yapan firmalar,mutlaka ürünlerini tescil ettirmek için Patent Enstitüsüne başvurmak zorundadırlar.
4.Tüm ürünler,orijinal etiketindeki isim ile kaydedilmelidir. GMDN ve UNSPC kodları doğru girilmelidir.Bu bilgilerin yanlışlığı durumunda yasal sorumluluk firmalara aittir.
5.Branş Kodları düzenli olarak kontrol edilmelidir.Bir değişiklik olması durumunda,mutlaka firma branş kodunu düzeltmelidir.
6.Kayıdı yapılan ürünler EK 5-A veya EK 5-C listeleriyle eşleştirilmelidir.
7.Kayıt edilen Sınıf I ürünler, ‘’Decleration of Comformity’’ belgesi eklenerek,Sınıf I-Steril olan ürünler,Sınıf II-IIa- IIb olan ürünler ‘CE’ belgeleri eklenmek suretiyle kayıt edilmek zorundadır.
8.SGK bünyesinde Fiyatlandırma Dairesi Başkanlığı kurulmuştur.(23.08.2008)
9.SGK ,KİK ve UBB entegrasyonu ile hangi ürün hangi fiyata alınmış erişim yapılabilecektir.En kısa sürede de Gümrük Müsteşarlığı ile koordinasyon sağlanacak ve veriler kontrol edilecektir.
10.01.01.2009 tarihi itibarıyla ,tüm ürünlerde üzerinde fiziki barkod bulunmak zorundadır.245 ile başlayan geçici barkodlar asla ürün üzerine basılamaz.Distribütörlüğü biten firmalar,ilgili ürünleri 30 gün içinde silmek zorundadır.Aksi takdirde sistem bu silme işlemini otomatikman gerçekleştirecektir.
11.Yetkili satıcı olan firmalarda ,Distribütör ve üretici firmalar tanımlanmak zorundadır.Bir ürün ilk kaydında distribütörlük belgesi olan bir firma tarafından kaydedildiğinde o ürün tekrar başka bir firma tarafından kayıt edilemez.Ancak birden fazla distribütörü olan ürünler için çalışmalar devam etmektedir.
12.Şimdilik kayıtlar 1 (adet) baz alınarak işlenmektedir.Kesinlikle paket muhteviyatı üzerinde kayıt yapılmaz.(6’lı pakete barkod no gibi) Kit oluşturulması gereken durumlarda da, Kiti oluşturan beher kalem tek tek kayıt edilmek zorundadır.
13.Tüm kayıtlı ürünlere ait ,Türkçe Kullanım Kılavuzu.,Türkçe Etiket Örneği mevcut olmalıdır.Yeni teşkilatlanan Piyasa Gözetim ve Denetim Kurulu uzmanları bu bilgileri denetleyecektir.
14.İnsan kaynaklı Greftler kapsam dışıdır.Ödemesi ve kullanımına ait,şimdilik onay yoktur.Bu hususa dikkat edilmelidir.
15.Tüm işlemlerde , SGK tamamen SUT tebliğine bağlıdır.Dolayısıyle meslektaşlarımız mutlaka , SGK tebliğlerini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğini, bu sitelerdeki yeni tebliğ ve duyuruları izlemeli ve değişiklikleri yakından takip etmelidir.
Massiad Yönetim Kurulu
