Değerli Üyemiz,
Ürün Takip Sistemi UTS-v10.8.0 Sürümü Yayınlandı
Duyuru İçin Tıklayınız
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
TIBBİ CİHAZ
-MDR’a yanlış geçiş yapmış cihazların MDD Sınıf-I Diğer İşlem İzni alması durumunda MDD yönetmeliğine geri dönmesi sağlandı.
BİYOSİDAL
-Ruhsat veri uzatımı başvurularında TİTCK tarafından veri aktarımı yapılabilmesi sağlandı.
KLİNİK MÜHENDİSLİK
-Yetki belgesine yıllık denetim raporu ekleme işlevi geliştirildi.
-Yetki belgesi kapsam genişletme ücreti yeni eklenen her bir yetki grubu üzerinden hesaplanacak şekilde güncellendi.
PGD ve UYARI
-Uyarı raporlarındaki sağlık kuruluşu olumsuz olay raporları için rapor sahibine mesaj gönderilmesi işlevi gerçekleştirildi. Sağlık kuruluşu yetkilileri ilgili mesajı rapor listeleme ekranındaki tablonun en sağında görebilir.
KOZMETİK ÜRÜNLER
-Kozmetik ürün bildirim ekleme ve güncelleme işlemlerinde alınan bazı bilgilerde düzenleme yapıldı:
- Ürün Cinsi Fonksiyonu alanı kaldırıldı
- Ürün Kullanımı Hakkında Etikette Yer Alan Uyarılar alanı kaldırıldı
- Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu dosya ekleme alanı kaldırıldı
- AHA (alfa hidroksi asit) içeriyor mu? alanı eklendi
- “Kozmetik ürün karsinojenik, mutajenik ve üreme için toksik maddeleri içeriyor mu?” beyanından sonra evet seçilirse bileşenin adının ve CAS/Ec numarasının girilebileceği iki alan eklendi
- Beyan Tipi alanı, Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu tipini de kapsayacak şekilde genişletildi
- Beyanlar Dosya alanı birden fazla dosya eklenebilecek şekilde genişletildi
- Kozmetik ürünün ilk bildirim tarihinden itibaren geçen 3 ay içerisinde, firmalar tarafından “Bilgi Bankasında Görüntülensin mi” seçiminin değiştirilebilmesi sağlandı.
- Kozmetik birim işlem istatistikleri sayfasında sadece aktif olan kullanıcıların istatistik bilgilerinin listelenmesi sağlandı.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
