Değerli Üyemiz,
Ürün Takip Sistemi UTS-v9.7.0 Sürümü Yayınlanmıştır.
https://uts.saglik.gov.tr/?p=3193
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
TIBBİ CİHAZ
•Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı.
•MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı.
ÜRÜN HAREKETLERİ
-MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı.
PGD
-Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
-Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
İyileştirmeler
TIBBİ CİHAZ
-MDR tıbbi cihazda bulunan “Ürün, yasal imalatçısı tarafından başka bir imalatçıya mı ürettirildi?” alanı için bilgi mesajı eklendi ve girilen İmalatçı Firma bilgilerinin gizliliği sağlandı.
-Kullanma kılavuzu güncelleme ekranına MDR’a geçirilen cihaz için güncelleniyorsa, yeni belge eklemesi konusunda uyarı mesajı eklendi.
-Cihaz inceleme işlemlerinde performans iyileştirmesi yapıldı.
-Uygunluk Beyanlarındaki Belgedeki Ürün(ler)e Ait Teknik Doküman dosyasının silinebilmesi sağlandı.
KLİNİK MÜHENDİSLİK
-Eğitim merkezi tarafınca kalibrasyon eğitim alanlarının güncellenebilmesi sağlandı.
-Kalibrasyon kuruluşuna personel ekleme başvurusunda işlem geçmişi iyileştirildi.
Giderilen Hatalar
TIBBİ CİHAZ
-Kalite Yönetim Belgesi inceleme sırasında ortaya çıkan hata giderildi.
-AB Uygunluk Beyanı güncellemeye engel olan temel UDI-DI hatası giderildi.
-İsminde özel karakterler olan ürünleri içeren doğrudan temin bildirimleri için sakla işlevinin çalışmaması problemi giderildi.
PGD
-Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı İstatistikleri sayfasındaki Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı Mevzuata Göre Ürün İstatistikleri kısmındaki verilerdeki hata düzeltildi.
KOZMETİK
-Kozmetik Ürün Listele sayfasındaki kritere göre ürün bilgi formatında excele aktar işlevindeki hata giderildi.
Diğer (Türü “Task” Olan İşler)
-TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli veri düzeltmeleri yapıldı.
-TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli istatistikler çıkarıldı.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
