Tümdef
Duyurular

ÜTS Branş Kodları ve Bilgilendirme

10 Temmuz 2017

Değerli Üyemiz,

06.07.2017 tarihinde Kurum yetkilileri ile yaptığımız görüşme sonucunda yaşanan “Branş Kodu” sorunlarımızı ileterek aşağıdaki bilgileri almış bulunmaktayız.

Branş Kodları

Öncelikle Branş kodları ile ilgili olarak sektörümüzün yaşadığı sıkıntılar anlatıldı; brans kodları listesinin tek bir liste şeklinde sistemden çekilememesi, aynı kodlara birden fazla sayıda rastlanması, İng-TR ifadelerin yer aldığı ve birbirinin yerine geçebilecek karışık kodlar olması, Kamu Hastaneleri tarafından satın alınmayan ürün gruplarında (örn dental) belirlenmiş hiç kod olmaması, konfigüre ürünler için birden çok koda eşleşme durumlarının ortaya çıkması gibi durumlar nedeniyle ürün kayıtlarının ÜTS’de yaşar hale gelme hızının önemli ölçüde düştüğünün gözlemlendiği iletildi.

Kurum yetkilileri bize halihazırda branş kodlarını çalışan çeşitli branşlarda uzman hekimler ve biyomedikal mühendislerden oluşan bir grup oluşturduklarını söyledi.

Öncelikle mevcut liste içerisinde olmayan Branş kodlarının eklenebilmesi için bir form hazırladıklarını ancak Tübitak’ın bir haftası geçen 2 haftalık mecburi izin döneminde ÜTS’de düzenleme yapma çalışmalarının yavaşladığını ileterek şu anda sistem içerisinden “TALEP BİLDİR” sekmesinden yeni kod açılma talebinde bulunabileceğimizi belirttiler. Bu talepte aşağıdaki bilgileri de Kuruma göndermemiz gerekiyor.

Ürün adı

Ürünün kullanım amacı

Varsa kataloğu

GMDN kodu

MDD sınıf bilgisi

Bunun yanısıra bazı ürün gruplarında önem arzedebileceğinden örn Dişçilik (implant) ile ilgili malzemeler ve diğer branşlar için ÜTS sistemi içerisinde eklenen aşağıdaki yeni alan bilgilerinin de gönderilmesini istediler.

Etiketteki MRG Güvenlik Bilgisi:*

MR güvenli

MR koşullu

MR güvenli değil

Etikette bilgi bulunmuyor

Etikette lateks içerir bilgisi var mı?:*

Evet ☐ Hayır☐

Etikette DEHP içerir bilgisi var mı?:*

Evet ☐ Hayır☐

İyonize radyasyon içerir mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Nanomateryal içerir mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Tek kullanımlık mı?:*

Evet ☐ Hayır☐

Sınırlı kullanım sayısı var mı?:*

Evet ☐ Hayır☐

Raf ömrü var mı?:*

Evet ☐ Hayır☐

Kalibrasyona tabi mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Bakıma tabi mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Steril paketlendi mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Her kullanımda sterilizasyon gerekli mi?:*

Evet ☐ Hayır☐

Eklenecek her yeni Branş kodu için geçerli (aktif) GMDN kodunun olması çok önemli, çünkü GMDN kodları ÜTS sistemi içerisinde her 2-3 ayda bir güncelleniyor. GMDN kod tanımlamalarını da baz alarak Branş kodlarını oluşturmayı hedefliyorlar. Güncel olmayan GMDN kodları sistemden siliniyor ve güncel olanlar ekleniyor. Dolayısıyla eski kod ile GMDN arayanlar bu kodları bulamıyorlar. Bu yüzden sektörün GMDN kodlarının güncel olanını kullandıklarından emin olmalarını ve evraklarını da (Uygunluk beyanı ve eğer içinde GMDN kodu mevcut ise CE sertifikası) bu yeni kodlu temin etmelerini istiyorlar.

Branş kodlarını sektörün toplu indirebilmesi için gerekli işlemler yapılmış, Temmuz ortasından sonra kodlar toplu excel olarak alınabilecek. Bu aşamada kodların listesi çekilerek tarafımıza verilmiş olup mail ekinde bulabilirsiniz

Ayrıca mevcut branş kodu ile ilgili herhangi bir yorum/eleştiri/düzeltme için de talep bildirilmesi ve mutlaka düzeltmeye yönelik önerinin de sunulması istendi – şu anda hızlı bir değerlendirme ve geri dönüş yapmaya çalışıyorlar.

Yeni eklenen Branş kodları için firmalara “kodunuz açılmıştır” mesajı şu anda yollanıyor.

Bu düzenlemeler sonrasında pasife düşen branş kodları olursa ve onlara halihazırda eşlenmiş ürünler varsa, ÜTS sistemi bağlantılı tüm bu ürünlere “kodunuzu değiştirin” uyarısı gönderecek ve belirli bir süre verecek.

Branş kodu listesi yaşayan bir liste olacak, içerisinde yanlışlar düzeltildikçe, belli bir süre sonra branş kodu listeleri güncellendikçe firmalardan da yanlış eşlemeleri düzeltmeleri istenecek.

Son olarak 1 ürüne sadece 1 Branş kodunun eşlenebileceği tekrar vurgulandı.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla.

(Aslı İmzalıdır)

Ayşegül CANTÜRK

Genel Sekreter

Ek: Branş Kodları Listesi İçin Tıklayınız

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ