Değerli Üyemiz,
Aşağıdaki duyuru kapsamında, ÜTS içerisinde başlatılan pilot uygulamaya katılmanız önem arz etmektedir.
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamında ürünleri olan üyelerimiz aşağıda metni bulunan e-postayı daha önce almışlardı.
Bu pilot çalışmaya katılmak isteyenler lütfen [email protected] , e-posta adresi üzerinden TİTCK yetkililerine bugün, 15.01.2018 mesai bitimine kadar ulaşabilirsiniz.
LÜTFEN diğer ürünler için başvurmayınız, bu çalışma sadece, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamında ürünler içindir.
Tüm sorularınız için bizlere ulaşabilirsiniz.
__________________________________________________________________________________________________________________________________
VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF CİHAZ YÖNETMELİĞİ (90/385/EEC) KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİ OLAN FİRMALARIN DİKKATİNE,
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hayata geçirilmiştir.12.06.2017 tarihinde TİTUBB veri girişine kapatılarak yerine ÜTS kullanılmaya başlanmıştır. İlgili paydaşların TİTUBB ile çalışan sistemleri de ÜTS ile entegre edilmiştir.
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki ürünlerin ÜTS Tekil Takip Modülünün aktif olarak hastanelerde uygulaması amacı ile öncelikle 2018 yılı Ocak ayı içerisinde pilot çalışma başlatılarak ürün takibi son kullanıcıya kadar yapılacak, akabinde tüm taraflara takip ve izleme zorunlu hale getirilecektir. Bu kapsamda firmalarımızın pilot hastane ile ÜTS ürün hareket modülünü test etmeleri ve bu çalışmalara katılmaları önem arz etmektedir. Bu kapsamda yer alan ürünlerinizden bir pilot ürün ve pilot çalışma yapabileceğiniz hastane bilgisinin tarafımıza 10/01/2018 tarihi mesai bitimine kadar [email protected] mail adresi yolu ile bildirilmesi gerekmektedir. Belirlenen pilot hastane ve çalışma daha sonra tarafınıza mail yolu ile bildirilecektir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
Ayşegül CANTÜRK
(Aslı İmzalıdır.)
Genel Sekreter
