Değerli Üyemiz,
Avrupa Birliği Komisyonu önümüzdeki yıllarda uygulanmak üzere tıbbi cihaz direktiflerinde bazı değişiklik çalışmaları yapmaktadır. Bu değişikliklerin getireceği yükümlülükler ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bir bilgi dokümanı hazırlanmıştır.
Yapılacak düzenlemenin 2016 yılı sonuna kadar Avrupa Parlamentosunda kabul edilmesi beklenmektedir. Yeni düzenlemeler ilgili teklifin AB parlamentosu tarafından kabul edilmesinden sonra tıbbi cihaz üreticileri için 3 yıl, in vitro tıbbi tanı cihazı üreticileri içinse 5 yıl içinde bağlayıcı hale gelecektir.
Hazırlanan bilgilendirme bu doküman ekte gönderilmiştir.
İlgilenen üyelerimize duyurulur.
Saygılarımızla.
(Aslı İmzalıdır)
Ayşegül CANTÜRK
Genel Sekreter
TİTCK Bilgilendirme Dokümanı İçin Tıklayınız
