|
Sosyal
Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SOSYAL
GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – 25/3/2010 tarihli ve
27532 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu
Sağlık Uygulama Tebliğinin 6.1.4 numaralı maddesinde aşağıdaki
değişiklikler yapılmıştır.
a) Beşinci fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“b) Yanıklar, anemiler, sistemik olmayan mantar enfeksiyonları, reflü ve GIS
ülserlerinde kullanılan ilaçlar; yalnız dermatoloji uzman hekimlerince
reçete edilebilen oral retinoidler, taburcu
edilen hastaların idame tedavisi için düzenlenen reçetelere yazılan
ilaçlar, en fazla 28 günlük dozda, (SUT’ta yer
alan özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla) ”
b) Sekizinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(8) Hastanın tedavisinde ilk defa reçete edilecek
ilaçlar (raporlu olsa dahi) en fazla 28 günlük doza kadar ödenir. Sonraki reçetelerde
yazılacak ilaç miktarı için tebliğde yer alan genel veya özel düzenlemeler
esas alınır. Bu ilaçların devam reçetelerindeki farklı farmasötik
dozları da ilk tedavi olarak kabul edilir.”
MADDE 2 – Aynı Tebliğin
6.1.5 numaralı maddesine aşağıdaki dokuzuncu fıkra eklenmiştir.
“(9) Yeniden e-reçete düzenlenmeksizin yapılacak ilaç
temininde;
a) SUT eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar
Listesi’nde (EK-2) yer alan hastalıklardan aşağıda belirtilen hastalık
grupları ile bu hastalık grupları için EK-2 listesinde tanımlı ilaçlar
uygulama kapsamındadır.
1- (4.1.) Kalp Yetmezliği (I50)
2- (4.2.) Koroner Arter
Hastalığı (I20) (I25) (Z95.1) (Z95.5-Z95.9)
3- (4.5.) Arteriyel
hipertansiyon (I10 -I13) (I15)
4- (4.8.) Hiperkolesterolemi*,
hiperlipidemi * (E78)
5- (7.2.1.) Diabetes Mellitus (E10 – E14)
6- (10.3.1.) Parkinson hastalığı (G20)
7- (10.7.) Demans
(F00) (F01.1 – F01.9) (F02-F03) (G30)
8- (12.1.) Glokom (H40.1-H40.9)
9- (12.2) Kronik ve nükseden üveitler, tiroide bağlı oftalmopati
ve sempatik oftalmi, keratoplasti
red reaksiyonu (H20.1) (H20.8) (H06.2) (H44.1)
(T86.8-T86.9)
10- (12.3.) Kuru göz sendromu
(H04.1)
b) Yukarıda belirtilen hastalıklarda sağlık raporuna
dayanılarak düzenlenmiş reçeteye istinaden yeniden reçete düzenlenmeksizin
eczaneden ilaç temin edilebilir. Bu şekilde ilaç temini, düzenlenmiş reçete
tarihi itibariyle 6 aylık süreyi kapsar. Süre bitiminde tekrar reçete
düzenlenir.
c) 6 ay boyunca, düzenlenmiş reçetede yazılı miktarlar
esas alınarak, yeniden reçete düzenlenmeksizin bu miktarlarda ilaç temin
edilebilir. Ancak SUT ’ta belirtilen özel hükümler ile düzenlenmiş reçetede
yazılı günlük kullanım dozuna göre bir seferde üç aylık tedavi dozunun
aşılmaması gözetilir.
ç) Raporun geçerlilik süresinin bitmesi durumunda
yeniden rapor ve reçete düzenlenmesi şartı aranır.”
MADDE 3 – Aynı
Tebliğin 6.2.1.C-1 numaralı maddesinin birinci ve yedinci fıkraları
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ (1) Erişkin ve Juvenil Romatoid Artirit;
a) Romatoid artritli erişkin hastalarda; biri metotreksat
olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye
edici antiromatizmal ilacı, en az 3’er ay
kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı
(Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) jüvenil romatoid artritte DAS 28 kriteri aranmaz) hallerde, 3 ay süreli
sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanır. İlaca başlandıktan 3 ay
sonra yapılan değerlendirmede DAS 28’te 0.6
puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli
sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam
edilir. Bu raporun süresi sonunda DAS 28’te toplam 1,2 puandan fazla düşme
olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir.
Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir
bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda
belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28
skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme gösterilemezse tedavi kesilir.
b) Juvenil romatoid
artritli (Poliartiküler
-idiyopatik-kronik) hastalarda NSAİ ve/veya metotreksat ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30
yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu
raporuna dayanılarak Anti-TNF ilaçlarla tedaviye başlanabilir. İlaca
başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının
alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi
sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve
üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık
kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir.
Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine
6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık
kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan hastalarda Anti TNF tedavisine
devam edilmez.”
“(7) Bu ilaçların intravenöz
formları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, iç
hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu
sağlık kurumunda uygulanır. Subkütan formlarının
ilk dozları fiziksel tıp ve rehabilitasyon, iç
hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu
sağlık tesisinde hekim gözetiminde yapılır, uygun enjeksiyon tekniği
konusunda hastaya veya hasta yakınına eğitim verildikten sonra ilgili uzman
hekim uygun gördüğü ve sağlık kurulu raporunda “Mahallinde tedavisi
sürdürülebilir” ibaresine yer verdiği taktirde hastane dışında uygulanmak
üzere üç aylık dozlar halinde reçete edilebilir.”
MADDE 4 – Aynı
Tebliğin 6.2.1.C-3 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.1.C-3-Abatasept
(1) Romatoid artritli erişkin hastalarda;
a) Aktif romatoid artriti bulunan biri metotreksat
olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye
edici antiromatizmal ilacı, en az 3’er ay
kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı
kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU>5.1 olan) erişkin hastalarda metotreksat ile birlikte, yalnızca üniversite veya
eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji,
klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık
kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir.
b) İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede
DAS 28’te 0.6 puandan fazla düşme olması halinde,
bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda
belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir.
c) Bu raporun süresi sonunda DAS 28’te toplam 1,2
puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli
sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam
edilebilir.
ç) Tedavinin devamında DAS 28 kriterine
6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli
sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28
skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme
gösterilemezse tedavi kesilir.
(2) Juvenil romatoid artritli (Poliartiküler-idiyopatik)
hastalarda;
a) 3 aylık anti TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30
cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda metotreksat
ile kombinasyon halinde, yalnızca üniversite veya eğitim
ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji
uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman
hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından
reçete edilir.
b) İlk 3 aylık abatasept kullanımı
sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda
belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda
hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde
olması halinde bu durumun ve 3. Aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni
düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile
hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR
pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve
ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen
ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan hastalarda abatasept
tedavisine devam edilmez.”
MADDE 5 – Aynı
Tebliğin 6.2.2 numaralı maddesinin ikinci ve üçüncü fıkraları aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“(2) Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, Sertindol, paliperidon ) ve kombinasyonlarının
oral formları, psikiyatri veya nöroloji uzman hekimleri tarafından veya bu
hekimlerce düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
reçete edilebilir. Klozapin en fazla 1 aylık
dozda reçete edilebilir.
(3) Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin parenteral
formları psikiyatri uzman hekimi veya bu uzman hekim tarafından düzenlenen
uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Bu grup antipsikotiklerden risperidon
ve paliperidonun parenteral
formları ise Ek:2/B hükümlerine göre reçete edilebilir.”
MADDE 6 – Aynı
Tebliğin 6.2.9.A numaralı maddesinin ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(2) Tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu
reçete/raporda belirtilir.”
MADDE 7 – Aynı
Tebliğin 6.2.9.A-1 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(1) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen
glikol epoetin beta ve darbepoetin
ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin
ve/veya transferrin saturasyonu
(TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥
%20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda
hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye
başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11-12 gr/dl
arasıdır. Hemoglobin değeri 11 gr/dl'ye
ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11-12 gr/dl
arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl'yi
aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için
takibe alınacak ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye
tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden
başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin
>100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere hemodiyaliz hastalarında 3 ayda bir,
periton diyaliz hastalarında 4 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesinin
tarihi ve sonucu reçetede belirtilir. Tetkik sonuçlarının cihaz çıktısı
şeklinde olması şart olup, el yazısı ile yazılan sonuçlar dikkate alınmaz.”
MADDE 8 – Aynı
Tebliğin 6.2.9.A-2 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Hemoglobin değeri 11 gr/dl'nin,
blast oranı %5’in ve serum eritropoietin
düzeyi 500mu/ml’nin altında olan hastalarda
tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 12 gr/dl’dir.
Hb seviyesi 12 gr/dl’yi
aşınca tedavi kesilir. Maksimum doz haftada 900 IU/kg’ı
aşmamalıdır. Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, hematoloji uzman hekimi tarafından
düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, hematoloji veya iç
hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir. Hemogram
sonuç belgesi tarihi ve sonucu reçetede belirtilir.”
MADDE 9 – Aynı
Tebliğin 6.2.9.B numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.9.B – Sevelamer ve alüminyum klorür hidroksit kullanım
ilkeleri
(1) Tedaviye başlamak için diğer fosfor düşürücü
ilaçların en az 3 ay süreyle kullanılmış olması ve bu hususun raporda
belirtilmiş olması gerekir. Bu süre sonunda:
a) Kalsiyum ve fosfor çarpımı 72 ve üzerinde olan veya
b) PTH düzeyinin 100 pg/ml
değerinin altında olan adinamik kemik hastalığı
olguları veya
c) Hastanın Kt/V değeri 1.4’ün üzerinde olmasına rağmen düzeltilmiş kalsiyum ve
fosfor çarpımı 55’in üzerinde olan veya
ç) Kt/V değeri 1.4'ün üzerinde olan hastanın PTH değeri 300 pg/ml ve üzerinde olan, hastalarda tedaviye başlanır.
(2) Hemodiyaliz veya periton
diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji
veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları
uzman hekimlerinden birinin düzenlediği ve yukarıdaki durumlardan sevelamer veya alüminyum klorür hidroksit kullanımını
gerektiren durumun belirtildiği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce
veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli
ödenir.
(3) Her reçetede fosfor düzeyini gösterir son 1 ay
içinde yapılmış tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu belirtilir. Bir defada
en fazla (birer aylık dozda) bir kutu ilaç verilir. Fosfor düzeyi 3.5mg/dl'nin altında olduğu durumlarda tedavi kesilir.
(4) Fosfor düzeyinin 3.5mg/dl'nin
üzerine çıkması durumunda tedaviye ilk başlama kriterleri
aranarak tekrar başlanabilir.”
MADDE 10 – Aynı
Tebliğin 6.2.10.C.1 numaralı maddesinin (c), (ç) ve (d) bentleri aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“c) 24 ayın bitiminden 72 ayın sonuna kadar olan
hastalarda; “Denver Gelişim Envanteri” veya “Ankara Gelişim Envanteri”
uygulanarak hastanın zihinsel gelişim durumu değerlendirilir. Değerlendirme
sonucuna göre ileri derecede zeka özrü saptanmayan
hastalarda tedaviye başlanır. İleri derecede zekâ özrü saptanan hastalarda
tedaviye başlanmaz.
ç) 72 ay üzeri hastalarda; “Çocuklar İçin Weshcler Zekâ Ölçeği” (WISC-R) testine göre IQ seviyesi
50 ve üzerinde olanlarda tedaviye başlanır. Bu testin çeşitli nedenlerle
uygulanamaması durumunda “Denver Gelişim Envanteri” uygulanır. Buradaki
sonuç -2 SD nin altında değilse tedavi başlanır.
d) Erişkin hastalarda WAIS testine göre tespit edilen IQ
seviyesi 60 ve üzerinde olanlara tedavi başlanır.”
MADDE 11 – Aynı
Tebliğin 6.2.13.E-2 numaralı maddesine aşağıdaki altıncı fıkra eklenmiştir.
“(6) Kompanse sirozu olan genotip I hastalarda (karaciğer biyopsisinde ISHAK skoruna
göre evre 4 ve üzerinde olanlar veya trombosit
sayısı 100.000 altında olanlarda veya protrombin
zamanı kontrolün 3 saniye üzerinde olanlar) peginterferon
+ ribavirin + telaprevir
tedavisi başlanabilir. Tedavi süresi 48 haftadır. Telaprevir
12 haftadan daha uzun süre kullanılamaz.”
MADDE 12 – Aynı
Tebliğin 6.2.13.E-3 numaralı maddesinin ikinci ve üçüncü fıkrası aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“(2) İnterferon veya pegileinterferon
monoterapisi alan ve cevapsız olan hastalarda tedavi
almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak pegileinterferon
+ ribavirin tedavisi verilebilir.
(3) İnterferon + ribavirin
veya pegileinterferon + ribavirin
tedavisine cevap veren ancak nüks etmiş (tedavi
bitiminde HCV RNA (-) olan ancak izleminde HCV RNA yeniden pozitifleşen)
hastalarda bir defaya mahsus olmak üzere aşağıdaki tedavi şemalarından
yalnızca biri kullanılabilir.
a) Yeniden interferon + ribavirin
veya pegileinterferon + ribavirin
tedavisi alabilirler. 16. haftadan sonra tedavinin sürdürülebilmesi için
12. haftada bakılan HCV RNA (-) ya da 2 log (100
kat) azalmış olmalıdır. Tedavi süresi 48 haftayı geçemez.
b) Pegileinterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü)
tedavisi alabilirler. Bu hastalarda tedavinin 4. haftasında HCV RNA
bakılır.
1- Tedavinin 4. haftasında bakılan HCV RNA (-) ise üçlü
tedavi 12 haftaya, devamında pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 24 haftaya tamamlanır.
2- Tedavinin 4. haftasında bakılan HCV RNA (+) ise üçlü
tedavi 12 haftaya, devamında pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanır.
Ancak tedaviye başlandıktan sonra 12. hafta sonunda HCV RNA düzeyleri 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı
geçemez. 24. haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en
geç 28. hafta sonunda kesilir.”
MADDE 13 – Aynı
Tebliğin 6.2.15-A – numaralı maddesinde aşağıdaki değişiklikler
yapılmıştır.
a) Maddenin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.15.A –
Klopidogrel (kombinasyonları dahil)”
b) Üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(3) Kalp kapak biyoprotezi bulunanlarda, anjiografik
olarak belgelenmiş koroner arter hastalığı, tıkayıcı periferik
arter hastalığı veya serebral iskemik
olay (iskemik inme) saptanan hastalarda, kardiyoloji,
iç hastalıkları, nöroloji, kalp damar cerrahisi veya acil tıp uzman
hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve 12 ayı geçmemek üzere kullanım
süresinin belirtildiği uzman hekim raporu ile diğer hekimler tarafından da
reçete edilebilir. Raporun yenilenmesi halinde yukarıda belirtilen hususlar
geçerlidir.”
MADDE 14 – Aynı
Tebliğin 6.2.15.C numaralı maddesine aşağıdaki ikinci fıkra eklenmiştir.
“(2) Kronik kalp yetmezliği tedavisinde ejeksiyon fraksiyonu %45 in
altında olan hastalarda aşağıdaki durumlarda en az bir kardiyoloji uzman
hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kardiyoloji veya iç
hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir;
a) Beta blokör tedavisi
altında olup halen kalp hızı yüksek seyreden veya
b) Beta blokör kontrendikasyonu olan veya
c) Beta blokör tedavisine intoleransı olan.”
MADDE 15 – Aynı
Tebliğin 6.2.17.A numaralı maddesinin birinci ve ikinci fıkrası aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar
(kombinasyonları dahil) ve diğer osteoporoz
ilaçları (raloksifen, calcitonin,
stronsiyum ranelat) aşağıda belirtilen koşullar
çerçevesinde ödenir. Bu ilaçlar tedavi süresinin belirtildiği sağlık
raporuna dayanılarak reçete edilirler. Rapor süresi 1 yıldır. Bu grup
ilaçların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli ödenir.
(2) Osteoporozda ilaç tedavisi, düzenlenecek rapor
tarihinden önce son bir yıl içinde yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm
en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık
yapılamaz. KMY ölçümünün tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir.
KMY ölçümü bir kalçasında protez olan hastada
diğer kalçadan, her iki kalçasında da protez olan hastada vertebra ya da ön koldan yapılabilir.”
MADDE 16 – Aynı
Tebliğin 6.2.28.A numaralı maddesinin başlığı aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“6.2.28.A – Statinler (antihipertansiflerle kombinasyonları dahil)
”
MADDE 17 – Aynı
Tebliğin 6.2.32. numaralı maddesinde aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) Maddenin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ 6.2.32.
Kontrast maddeler”
b) Maddeye aşağıdaki dördüncü fıkra eklenmiştir.
“(4) Gadobutrol: Sadece
karaciğer ve böbrek manyetik rezonans
incelemelerinde kullanılır.”
MADDE 18 – Aynı
Tebliğin 6.2.33 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.33.Göz
hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri
6.2.33.1.
Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonunda
kullanılan ilaçların kullanım ilkeleri
(1) Pegaptanib Sodyum, Ranibizumab ve Vertaporfin etken
maddelerini içeren ilaçlar; 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz
hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim varlığı
raporda belirtilerek, göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenerek
uygulanır.
(2) Ranibizumab; hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim varlığına ait
bilgiler 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilerek birer ay arayla 3
kez yükleme dozuyla başlanır. Hastalar izlenerek göz dibi bulguları, görme
keskinliği ve optik koherens tomografileri
(OKT) değerlendirilir ve tekrar tedavi gerekirse bu bulgular ve tedaviye
devam kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda
belirtilir.
(3) Bu grup ilaçlar ardışık ya da kombine olarak
kullanılamayacaktır.
(4) Bu grup ilaçlar 1.1.2011 tarihinden itibaren
yalnızca ayaktan tedavi kapsamında ödenecektir (Depocu satış fiyatlı
ürünler hariç).”
6.2.33.2.
Retina ven dalı tıkanıklığı (RVDT) ve santral retinal ven tıkanıklığında
(SRVT) ilaç kullanım ilkeleri
(1) Deksametazon intravitreal implant; her bir
uygulama için; makula ödemi olan hastanın anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim ve optik koherens tomografi (OKT)
varlığı sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanır. Görme
keskinliği 0.5 ve altı ve/veya OKT’de
CRT 250 mikron ve üzerinde ise tekrar tedavi verilebilir. Bu bulgular ve
tedaviye devam kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu
raporunda belirtilir.
(2) Her bir göz için yılda maksimum 2 uygulama yapılır.
(3) 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz
hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporuna
dayanılarak göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenir.”
MADDE 19 – Aynı
Tebliğin 6.2.41 numaralı maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki
düzenlemeler 8, 9, 10, 11, 12, 13 ve 14 üncü alt madde olarak eklenmiştir.
“8-Demir eksikliği anemisi bulunan (saturasyon
<%20 ve/veya ferritin <100 mcg/l) evre III,IV,V kronik
böbrek hastaları
9-Periton diyaliz hastalarının anemisi,
10-Postpartum dönemde gözlenen
anemi,
11-Cerrahi öncesi ve sonrası gözlenen anemi,
12-Kansere bağlı anemi,
13-KKY hastalarının anemisi,
14-Prediyaliz (hemodiyaliz ve
periton diyaliz öncesi son dönem [evre V] KBY hastaları) hastalarının
anemisi,”
MADDE 20 – Aynı
Tebliğin 6.4.2 numaralı maddesine aşağıdaki dördüncü fıkra eklenmiştir.
“(4) Faktörler, plazma kaynaklı ve rekombinant
kaynaklı ürünler olarak aynı fiyat karşılaştırması temelinde ancak eczane
ikamesi açısından ayrı eşdeğer gruplarda değerlendirilir.”
MADDE 21 – Aynı
Tebliğin 6.7 numaralı maddesinin altıncı fıkrası
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(6) Kan ürünü reçeteleri, ilgili birimlerden alınacak
sağlık kurulu raporlarına bağlı olarak uzman hekimler tarafından
yazılabilecektir. Ancak, acil hallerde kullanılması zorunlu olan ürünlerden
yalnız tetanos ve anti D immünglobulinleri ile larenks ödemi ile başvuran herediter
anjiyoödem tanılı hastaların acil (akut)
tedavisinde C1 esteraz inhibitörleri için sağlık
kurulu raporu ve mor reçete şartı aranmayacaktır. Hastanelerde yatan
hastalarda; faktör dışındaki kan ürünleri için sağlık kurulu raporu gerekli
değildir. Yeterli uzman hekimi olmayan yerlerde, çıkan vakalara vaktinde
müdahale edilebilmesi için yalnız kuduz ve tetanos immunglobulinleri
pratisyen hekim tarafından da kan ürünleri reçetesine yazılabilir.”
MADDE 22 – Aynı
Tebliğin 7.1 numaralı maddesinin yirmi dokuzuncu
fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Ancak bu branş listelerinde
birden fazla branşta kullanılan tıbbi sarf malzemeleri (eldiven, sütur, sonda vb.) yer almamakta olup, söz konusu
malzemelerin kullanıldığı branştan fatura edilmesi halinde SUT hükümleri
doğrultusunda bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 23 – Aynı
Tebliğin eki Sistemik Antimikrobik ve Diğer
İlaçların Reçeteleme Kuralları (Ek-2/A) listesinde
aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) “Antiviral İlaçlar”
başlıklı (11) numaralı maddesinin A alt bendine 13 numaralı satır
eklenmiştir.
|
13
|
Etravirin
|
Daha önce antiretroviral tedavi görmüş ancak direnç (virolojik
yanıtsızlık [viral yük >50 kopya /ml] ve/veya
uygun direnç testleriyle belirlenmiş) gelişmiş erişkin hastalarda; enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen
uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce veya iç hastalıkları uzman
hekimlerince reçetelenir.
|
b) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (7)
numaralı alt maddesi yürürlükten kaldırılmıştır.
c) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (8)
numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
|
8
|
Allantoin+ heparin+extractum cepae içeren kombine preparatlar
|
Plastik
cerrahi veya çocuk cerrahisi uzman hekimlerince reçetelenir.
|
ç) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (23)
numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
|
23
|
H.Pylori eradikasyon tedavi paketi
|
Yılda 14
günlük tedaviyi geçmeyecek şekilde iç hastalıkları ve genel cerrahi uzman
hekimlerince reçetelenir (Levofloksasin
etken maddesini içeren tedavi paketlerinde ayrıca antibiyogramla
klaritromisin ve metronidazole
direnç varlığını gösterir antibiyogram sonuç
belgesinin tarih ve sonucunun e-reçete/e-raporda belirtilmesi koşulu
ile).
|
d) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (26)
numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
|
26
|
Doksofilin
(kombinasyonları dahil)
|
Göğüs
hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.
|
MADDE 24 – Aynı Tebliğin
eki “Sadece Yatan Hastalarda Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar
Listesi’ne (Ek-2/B) (54) ve (55) numaralı aşağıdaki maddeler eklenmiştir.
“54.Amantadin Sülfat İV
Formları
55. Risperidon ve paliperidonun parenteral
formları (Psikiyatri uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporuna
dayanılarak yalnızca psikiyatri uzman hekimlerince reçete edilebilir.) ”
MADDE 25 – Aynı
Tebliğin eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık
Kurulu Raporu) ile Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde
(Ek-2/C) aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) (11) inci madde aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“11.Palonosetron HCL (her kür
için bir flakon), Granisetron,
Ondansetron, Tropisetron”
b) (50) nci madde aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“50. Amantadin Sülfat oral
formları (İnfluenza A ya bağlı salgın olduğu
durumlarda profilaktik olarak; 7 yaş altı ve 65
yaş üstü veya Risk gruplarında (HIV (+), malignite,
DM dahil herhangi bir kronik metabolik
hastalığı, kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immun
yetmezliği olan veya immunsupresif tedavi alan
erişkin ve çocuklar veya 6 ay-18 yaş arasında olan ve uzun süreli asetilsalisilik asit tedavisi alan çocuk ve adelosanlarda) bu hastalıkları belirtir ve grip
aşısının yapılamadığı (kontrendike olduğu
durumlar ile erken aşılamanın yapılamadığı durumlar) durumlarda, ilacın
prospektüsünde tanımlanan kullanım süreleri de dikkate alınarak en fazla 6
ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporuna istinaden uzman hekimler
tarafından reçetelenmesi) (Parkinson endikasyonunda 6.2.36 maddesi esaslarına göre)”
c) (55) numaralı madde olarak aşağıdaki düzenleme
eklenmiştir.
“55. Deksametazon intravitreal İmplant (Gözün posterior segmentinde kendisini non-infeksiyöz üveit şeklinde
gösteren enflamasyonunda 3. basamak sağlık
tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen 6 ay
süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenir. Her bir göz için yılda maksimum 2 uygulama
yapılır.)
ç) (56) numaralı madde olarak aşağıdaki düzenleme
eklenmiştir.
“56. Gliserol+sorbitol içeren laksatifler (Tetrapleji, hemipleji, parapleji ve spinal kord yaralanmalarına bağlı gastrointestinal
fonksiyon bozukluğu durumlarında, gastroenteroloji ve nöroloji uzman
hekimlerince veya bu hekimlerin birlikte yer aldığı sağlık kurulu raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce) ”
MADDE 26 – Aynı Tebliğ
eki “Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi” nden
(EK-5/A-1) çıkarılan tıbbi malzemeler bu Tebliğ eki (1) numaralı listede
belirtilmiştir.
MADDE 27 – Aynı Tebliğ
eki “Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi” nden
(EK-5/A-2) çıkarılan tıbbi malzemeler bu Tebliğ eki (2) numaralı listede
belirtilmiştir.
MADDE 28 – Aynı Tebliğ
eki “Göz Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/G) bu Tebliğ eki (3) numaralı
listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 29 – Aynı
Tebliğ eki “Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/H) bu
Tebliğ eki (4) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 30 – Aynı Tebliğ
eki “Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/I) bu
Tebliğ eki (5) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 31 – Aynı Tebliğ
eki “Kulak Burun Boğaz Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/J) bu
Tebliğ eki (6) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 32 – Aynı Tebliğ
eki “Kadın Doğum Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/K) bu Tebliğ eki
(7) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 33 – Aynı Tebliğ
eki “Üroloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/L) bu Tebliğ eki (8)
numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 34 – Aynı Tebliğ
eki “Radyoloji ve Girişimsel Radyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi”
(EK-5/M) bu Tebliğ eki (9) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden
düzenlenmiştir.
MADDE 35 – Bu
Tebliğin;
a) 2 nci maddesi 1/2/2013 tarihinde,
b) 22 ve 26 ila 34 üncü maddeleri 1/1/2013
tarihinde,
c) Diğer maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
yürürlüğe girer.
MADDE 36 – Bu Tebliğ
hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.
Listeler için tıklayınız.
|