Tümdef
Duyurular

Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliğ Yayınlanmıştır

31 Aralık 2012

Değerli Üyemiz;

Resmi Gazete 30.12.2102 tarih 28513 (2.Mükerrer) sayılı ile Tibbi Cihaz İthalat Denetimi Tebliğ (Ürün Güvenliği ve Denetimi 2013/16) yayımlanmıştır.

Bu Tebliğin, EK-1’de belirtilen ürünlerin, ithalatta 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve 9/1/2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğine uygunluğunun denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Bu Tebliğ Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulacak ürünleri kapsar ve 01.10.2013 tarihinde yürürlüğe girecektir.

İlgilenen üyelerimize duyurulur.

Saygılarımızla(Aslı İmzalıdır)

F.A. Tolga SÖZEN

Genel Sekreter

İlgili Duyuru İçin Tıklayınızİthalat Denetimi Kapsamındaki Ürünlerin Listesi İçin Tıklayınız
TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ